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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (124 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

6892 29歳 女性

2021/05/21

6893 21歳 女性

2021/06/15

6905 71歳 女性

2021/06/16

6907 79歳 女性

2021/06/15

6910 80歳 女性

2021/05/30

6920 52歳 女性

2021/03/12

6943 31歳 女性

2021/06/17

6957 33歳 女性

2021/06/19

6960 47歳 女性

2021/06/20

6981 82歳 女性

2021/06/16

6983 89歳 女性

2021/06/18

2021/05
2021/05
2021/05
2021/05/22
2021/05/22
2021/05/26
2021/05/21
2021/05/21
2021/05/21
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/05/30
2021/05/30
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12

2021/06/17

2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/19
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18

接種から
発生までの
日数

不明

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

2回目

アトピー性皮膚炎

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA7338

1回目

食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY4834

2回目

脂質異常症;
高血圧

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

1回目

アトピー性皮膚炎;
アレルギー性皮膚炎;
乳アレルギー;
保存剤に対する反応;
接触皮膚炎;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5295

1回目

咳喘息;
嘔吐;
外科手術;
子宮頚部癌;
紅斑;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5295

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5765

2回目

高血圧

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0779

2回目

胃腸炎

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

そう痒症(眼そう痒症|そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
眼充血(眼充血)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咽頭腫脹(咽頭腫脹)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
感覚異常(感覚鈍麻)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
浮動性めまい(浮動性めまい)
流涙障害(流涙増加)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
頭痛(頭痛)
腹痛(腹痛)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
頻脈(頻脈)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(悪心|嘔吐)
不安症状(不安)
眼充血(眼充血)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
熱感(熱感)
ほてり(ほてり)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
悪心・嘔吐(悪心)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒性皮疹|そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
血圧上昇(血圧上昇)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
視力障害・低下(視力障害)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頻脈(心拍数増加)
動悸(動悸)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口唇腫脹・口唇浮腫(口唇腫脹)
口唇出血(口唇出血)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/22
2021
2021/05/22
未記入
2021/06/20
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/31
2021/05/31
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12

未回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/06/18

回復

腹痛(腹痛)
下痢・軟便(下痢)
機能性胃腸障害(機能性胃腸障害)
倦怠感(倦怠感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
悪心・嘔吐(悪心)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
冷汗(冷汗)
接種部位蕁麻疹(ワクチン接種部位蕁麻
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
熱感(熱感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
脈拍異常(脈拍異常)
蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(高血圧|血圧上昇)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
運動低下(運動性低下)
気分障害(不快気分)
冷汗(冷汗)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/19
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

124

専門家の評価PT

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

α

3

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

γ

4

専門家の意見

アナフィラキシー反応について:皮疹や咽
頭不快/閉塞感はワクチンによる急性アレ
ルギー反応の可能性はあるが、アナフィラ
キシーの可能性は高くない。

備考