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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
624 34歳 女性
2021/03/11
625 31歳 女性
2021/03/24
626 43歳 女性
2021/03/10
628 48歳 女性
2021/03/18
629 34歳 女性
2021/04/02
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
EP2163
1回目
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
季節性アレルギー;
接触皮膚炎;
浮動性めまい;
甲状腺機能亢進症;
蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
食物アレルギー
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
頻脈（頻脈）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
腹部不快感（腹部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021
2021
2021
2021
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
そう痒症;
喘息;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
腰部脊柱管狭窄症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
乾癬;
接触皮膚炎;
粉塵アレルギー;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー;
高脂血症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
異常感（異常感）
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
1回目
インフルエンザ;
発熱;
関節炎;
鼻漏
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症|そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/21
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/03/19
642 56歳 女性
2021/04/02
2021/04/02
644 29歳 女性
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
645 40歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2021/04/04
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/24
2021/03/24
未記入
未記入
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
1回目
641 30歳 女性
649 40歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（悪心）
ストレス（ストレス）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
無力症（無力症）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
動悸（動悸）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽頭狭窄（咽頭狭窄）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
振戦（振戦）
発声障害（発声障害）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
潮紅（潮紅）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
眼充血（眼充血）
専門家の評価PT
ER2659
2021/03/29
2021/04/01
転帰内容
ファイザー
633 66歳 女性
648 32歳 女性
転帰日
0 コミナティ筋注
2021/03/31
2021/03/31
症状名（PT名）
上腹部痛;
倦怠感;
喘息;
薬物過敏症;
頭痛;
高血圧
632 44歳 女性
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/05
基礎疾患等
ファイザー
2021/03/29
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/29
2021/03/29
未記入
2021/03/29
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
接種回数
0 コミナティ筋注
630 35歳 男性
647 40歳 女性
2021/03/29
接種から
発生までの
日数
専門家の
ブライトン分類
レベル
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
乳癌
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
卵巣嚢胞;
月経困難症;
蕁麻疹
1 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
薬物過敏症
33
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：記載がや
や不明瞭ではあるが、皮膚major(上肢の
紅斑) + 呼吸器major(喘鳴)と判断した。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
624 34歳 女性
2021/03/11
625 31歳 女性
2021/03/24
626 43歳 女性
2021/03/10
628 48歳 女性
2021/03/18
629 34歳 女性
2021/04/02
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
EP2163
1回目
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
季節性アレルギー;
接触皮膚炎;
浮動性めまい;
甲状腺機能亢進症;
蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
食物アレルギー
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
頻脈（頻脈）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
腹部不快感（腹部不快感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021
2021
2021
2021
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
2021/03/20
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
α
1
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
そう痒症;
喘息;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
腰部脊柱管狭窄症
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
乾癬;
接触皮膚炎;
粉塵アレルギー;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー;
高脂血症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
異常感（異常感）
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
1回目
インフルエンザ;
発熱;
関節炎;
鼻漏
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症|そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/21
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/03/19
642 56歳 女性
2021/04/02
2021/04/02
644 29歳 女性
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
645 40歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2021/04/04
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/24
2021/03/24
未記入
未記入
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
1回目
641 30歳 女性
649 40歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（悪心）
ストレス（ストレス）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
無力症（無力症）
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
動悸（動悸）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽頭狭窄（咽頭狭窄）
胸部不快感（胸部不快感）
動悸（動悸）
振戦（振戦）
発声障害（発声障害）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
潮紅（潮紅）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
眼充血（眼充血）
専門家の評価PT
ER2659
2021/03/29
2021/04/01
転帰内容
ファイザー
633 66歳 女性
648 32歳 女性
転帰日
0 コミナティ筋注
2021/03/31
2021/03/31
症状名（PT名）
上腹部痛;
倦怠感;
喘息;
薬物過敏症;
頭痛;
高血圧
632 44歳 女性
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/01
2021/04/05
基礎疾患等
ファイザー
2021/03/29
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/29
2021/03/29
未記入
2021/03/29
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
2021/03/19
接種回数
0 コミナティ筋注
630 35歳 男性
647 40歳 女性
2021/03/29
接種から
発生までの
日数
専門家の
ブライトン分類
レベル
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
乳癌
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
卵巣嚢胞;
月経困難症;
蕁麻疹
1 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
薬物過敏症
33
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：記載がや
や不明瞭ではあるが、皮膚major(上肢の
紅斑) + 呼吸器major(喘鳴)と判断した。
備考