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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
不明
2回目
アレルギー性鼻炎;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
2021/04/05
2 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2回目
2021/04/09
2021/04/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
2021/04/08
2021/04/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
1010 33歳 女性
2021/04/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
1011 34歳 女性
2021/03/19
2021/04/09
2021/03/19
2021/03/19
未記入
2021/03/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
慢性蕁麻疹;
接触皮膚炎;
片頭痛
1012 45歳 女性
2021/03/17
2021/03/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アレルギー性鼻炎
1014 57歳 女性
2021/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
ベーチェット症候群;
咳喘息;
ＩｇＡ腎症
1015 37歳 女性
2021/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
不規則月経;
接触皮膚炎
1016 58歳 女性
2021/04/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
1020 44歳 女性
2021/04/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
報告なし
1026 57歳 女性
2021/04/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
季節性アレルギー
1030 35歳 女性
2021/04/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
口腔ヘルペス
1037 28歳 女性
2021/03/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
2021/04/16
993 53歳 女性
2021/04/13
998 58歳 男性
2021/04/03
1007 42歳 女性
1008 34歳 女性
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/17
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
未記入
未記入
未記入
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
5
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ファイザー
2021/03/19
γ
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
5 コミナティ筋注
991 36歳 女性
アナフィラキシー反応
報告なし
アレルギー性鼻炎;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
報告なし
薬物過敏症
990 41歳 女性
4
未記入
1回目
2021/04/09
γ
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ER9480
987 41歳 女性
アナフィラキシー反応
報告なし
ファイザー
2021/04/17
2021/04/19
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/03/19
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
4
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
1 コミナティ筋注
2021/04/16
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
未記入
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
喘息;
糸球体腎炎
984 37歳 女性
アナフィラキシー反応
胸痛（筋骨格系胸痛）
背部痛（背部痛）
運動障害（運動障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頻脈（頻脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
薬疹（薬疹）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2回目
報告なし
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の評価PT
軽快
軽快
軽快
ER2659
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
転帰内容
未記入
未記入
未記入
ファイザー
2021/04/14
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そう
痒感）
0 コミナティ筋注
983 32歳 女性
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/10
回復
アナフィラキシー反応
α
1
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
慢性蕁麻疹（慢性蕁麻疹）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頻脈（頻脈）
浮動性めまい（浮動性めまい）
倦怠感（倦怠感）
ショック（ショック）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
末梢循環不全（末梢循環不良）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
薬疹（薬疹）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
交感神経緊張（交感神経緊張）
不安症状（不安）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
倦怠感（倦怠感）
気分障害（不快気分）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
腹痛（腹痛）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
鼻漏（鼻漏）
あくび（あくび）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
未記入
2021/04
2021/04
2021/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
43
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる即時型アレルギー反応の可能性があ
りますが、記載された症状のみであればア
ナフィラキシーの定義にはあいません
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる副反応の可能性がありますが、記載さ
れた症状のみであればアナフィラキシーの
定義にはあいません
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーには該当しないが、四肢・腹部に拡
大した膨疹（蕁麻疹？）は副作用と考えら
れる。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
不明
2回目
アレルギー性鼻炎;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
2021/04/05
2 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2回目
2021/04/09
2021/04/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
2021/04/08
2021/04/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
1010 33歳 女性
2021/04/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
1011 34歳 女性
2021/03/19
2021/04/09
2021/03/19
2021/03/19
未記入
2021/03/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
慢性蕁麻疹;
接触皮膚炎;
片頭痛
1012 45歳 女性
2021/03/17
2021/03/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アレルギー性鼻炎
1014 57歳 女性
2021/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
ベーチェット症候群;
咳喘息;
ＩｇＡ腎症
1015 37歳 女性
2021/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
不規則月経;
接触皮膚炎
1016 58歳 女性
2021/04/17
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
1020 44歳 女性
2021/04/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
報告なし
1026 57歳 女性
2021/04/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
季節性アレルギー
1030 35歳 女性
2021/04/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
口腔ヘルペス
1037 28歳 女性
2021/03/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
2021/04/16
993 53歳 女性
2021/04/13
998 58歳 男性
2021/04/03
1007 42歳 女性
1008 34歳 女性
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/17
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
未記入
未記入
未記入
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/03/18
2021/03/18
2021/03/18
5
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ファイザー
2021/03/19
γ
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
5 コミナティ筋注
991 36歳 女性
アナフィラキシー反応
報告なし
アレルギー性鼻炎;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
報告なし
薬物過敏症
990 41歳 女性
4
未記入
1回目
2021/04/09
γ
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
ER9480
987 41歳 女性
アナフィラキシー反応
報告なし
ファイザー
2021/04/17
2021/04/19
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/03/19
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
2021/04/13
4
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
1 コミナティ筋注
2021/04/16
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
未記入
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
喘息;
糸球体腎炎
984 37歳 女性
アナフィラキシー反応
胸痛（筋骨格系胸痛）
背部痛（背部痛）
運動障害（運動障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頻脈（頻脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
薬疹（薬疹）
顔面腫脹（顔面腫脹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2回目
報告なし
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の評価PT
軽快
軽快
軽快
ER2659
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
転帰内容
未記入
未記入
未記入
ファイザー
2021/04/14
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位そう
痒感）
0 コミナティ筋注
983 32歳 女性
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/10
回復
アナフィラキシー反応
α
1
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
慢性蕁麻疹（慢性蕁麻疹）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頻脈（頻脈）
浮動性めまい（浮動性めまい）
倦怠感（倦怠感）
ショック（ショック）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
末梢循環不全（末梢循環不良）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
薬疹（薬疹）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
交感神経緊張（交感神経緊張）
不安症状（不安）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
倦怠感（倦怠感）
気分障害（不快気分）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
腹痛（腹痛）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚障害）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
鼻漏（鼻漏）
あくび（あくび）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
未記入
2021/04
2021/04
2021/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
43
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる即時型アレルギー反応の可能性があ
りますが、記載された症状のみであればア
ナフィラキシーの定義にはあいません
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる副反応の可能性がありますが、記載さ
れた症状のみであればアナフィラキシーの
定義にはあいません
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーには該当しないが、四肢・腹部に拡
大した膨疹（蕁麻疹？）は副作用と考えら
れる。
備考