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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (242 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

18926 67歳 男性

2022/02/24

18934 40歳 女性

2022/01/16

18983 39歳 女性

2022/04/10

19006 16歳 男性

2022/04/12

19019 47歳 女性

2022/04/08

19093 49歳 男性

2022/04/16

2022/02/24
2022/02/24
未記入
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/09
2022/03/08
2022/02/24
2022/03/04
未記入
2022/02/28
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/08
2022/03/04
2022/03/08
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/28
2022/02/24
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/08
2022/03/08
2022/02/24
2022/03/08
2022/01/16
2022/01/16
2022/01/16
2022/04/10
2022/04/10
2022/04/10
2022/04/10
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/08
2022/04/08
2022/04/08
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16

2022/04/20

2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20

19128 80歳 男性

2022/04/14

2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14

19149 34歳 女性

2022/03/19

19165 62歳 男性

2022/04/02

19186 23歳 男性

2022/04/14

19111 77歳 女性

2022/03/19
2022/03/19
2022/03/19
2022/03/19
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

0 コミナティ筋注

ファイザー

FL7646

3回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FJ1763

3回目

喘息

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2726

3回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FT9319

3回目

アレルギー性鼻炎;
季節性アレルギー;
痙攣発作

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP8795

3回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FP8795

3回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2726

3回目

不眠症;
高血圧

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN9605

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2723

3回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2723

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FR4768

1回目

報告なし

症状名(PT名)

心肺停止(心停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
ショック(ショック)
心室細動(心室細動)
心筋梗塞(心筋梗塞)
心血管障害(心血管障害)
腸管虚血(腸管虚血)
心室性頻脈性不整脈(心室性頻脈性不整
脈)
意識障害(意識変容状態|意識レベルの低
下)
意識消失(意識消失)
血小板減少症(血小板数減少)
不整脈(不整脈)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
冠動脈閉塞(冠動脈閉塞)
門脈ガス血症(門脈ガス血症)
塞栓性脳梗塞(塞栓性脳梗塞)
腹痛(腹痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難|頻呼吸)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下|酸素飽
和度低下)
肺うっ血(肺うっ血)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧低下(血圧低下)
心電図ST部分上昇(心電図ST部分上昇)
消化管壊死(消化管壊死)
消化管浮腫(消化管浮腫)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
無力症(無力症)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
咳嗽(咳嗽)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
倦怠感(倦怠感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧低下(血圧低下)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸|呼吸窮迫|呼
吸困難)
血圧低下(血圧低下)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
意識障害(意識レベルの低下)
酸素飽和度異常(酸素飽和度異常)
血圧低下(血圧低下)
頻脈(心拍数増加)
悪心・嘔吐(嘔吐)
蒼白(蒼白)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アレルギー性皮膚炎(アレルギー性皮膚
炎)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
傾眠(傾眠)
会話障害(会話障害)
酩酊感(酩酊感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血管迷走神経反射_失神を伴う(失神)
意識消失(意識消失)
肛門失禁(肛門失禁)
いびき呼吸(いびき呼吸)
蒼白(蒼白)

242

転帰日

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

転帰内容

専門家の評価PT

専門家の意見

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
未記入
未記入
未記入
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20

回復
回復
回復
回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

α
α

2
2

2022/03/20
2022/03/20
2022/03/20
2022/03/19
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応について:ブライトン
分類における症状基準に該当する症状は
ガイドラインの基準を満たさない「血圧低
下」のみ。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応について:迷走神経
反射の可能性が考えられます。

因果関係は情報不足。ワクチン投与前より
複数の睡眠導入薬、血管系副作用、抗凝
固剤などの治療歴があり、接種前より心血
管系リスクがある可能性が否定できない。

備考