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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (193 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13715 55歳 女性
2021/09/11
13717 50歳 女性
2021/09/13
13724 20歳 女性
2021/09/11
接種から
発生までの
日数
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
2回目
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
1回目
呼吸困難;
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパチー;
片頭痛;
高脂血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
1回目
報告なし
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
未記入
2021/09/10
未記入
2021/09/10
2021/09/10
13728 16歳 女性
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
2回目
食物アレルギー
13739 14歳 女性
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
2回目
報告なし
13742 55歳 女性
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
2回目
報告なし
13748 20歳 女性
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1回目
結腸切除;
結腸癌;
腎尿管切除;
腎盂の悪性新生物
13726 18歳 女性
13755 77歳 男性
0 コミナティ筋注
2021/09/11
13759 63歳 女性
2021/08/24
未記入
2021/08/24
2021/08/24
2021/09/01
2021/09/01
2021/08/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
1回目
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
13761 39歳 女性
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
1回目
アナフィラキシー反応
2021/09/15
2021/09/18
2021/09/25
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
報告なし
2021/09/11
2021/09/13
2021/09/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
2回目
未記入
13774 25歳 女性
コミナティ筋注
FF5357
不明
13757 50歳 女性
不明
ファイザー
FF3620
FD0349
1回目
1回目
線維筋痛
アレルギー性鼻炎;
過敏症
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（耳そう痒症|そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
腋窩痛（腋窩痛）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼吸|呼
吸窮迫）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下|低血圧）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
感覚異常（感覚鈍麻）
浮動性めまい（浮動性めまい）
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（低血圧）
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（低血圧）
霧視（霧視）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
血圧低下（低血圧）
転倒（転倒）
舌腫脹（舌腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
筋痙縮（筋痙縮）
禁忌製品使用（禁忌製品使用）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
房室ブロック（第二度房室ブロック）
不整脈（不整脈）
賦形剤アレルギー反応（賦形剤アレルギー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
異常感（異常感）
体調不良（体調不良）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
感覚異常（感覚鈍麻）
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
α
3
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/15
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー反応
α
2
193
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アドレナリ
ンによる治療介入がされているためブライ
トン分類における「症例定義に合致すると
判断できない」としましたが、報告書にある
「呼吸器症状、皮膚/粘膜症状、消化器症
状およびその他の症状は無かった」ことに
基づくならば、判定は「アナフィラキシーで
はない」となります。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13715 55歳 女性
2021/09/11
13717 50歳 女性
2021/09/13
13724 20歳 女性
2021/09/11
接種から
発生までの
日数
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
2回目
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
1回目
呼吸困難;
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパチー;
片頭痛;
高脂血症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9944
1回目
報告なし
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
未記入
2021/09/10
未記入
2021/09/10
2021/09/10
13728 16歳 女性
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC8736
2回目
食物アレルギー
13739 14歳 女性
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
2021/09/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF5357
2回目
報告なし
13742 55歳 女性
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
2回目
報告なし
13748 20歳 女性
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
1回目
結腸切除;
結腸癌;
腎尿管切除;
腎盂の悪性新生物
13726 18歳 女性
13755 77歳 男性
0 コミナティ筋注
2021/09/11
13759 63歳 女性
2021/08/24
未記入
2021/08/24
2021/08/24
2021/09/01
2021/09/01
2021/08/24
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
1回目
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
13761 39歳 女性
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2782
1回目
アナフィラキシー反応
2021/09/15
2021/09/18
2021/09/25
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
報告なし
2021/09/11
2021/09/13
2021/09/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
2回目
未記入
13774 25歳 女性
コミナティ筋注
FF5357
不明
13757 50歳 女性
不明
ファイザー
FF3620
FD0349
1回目
1回目
線維筋痛
アレルギー性鼻炎;
過敏症
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（耳そう痒症|そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
腋窩痛（腋窩痛）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼吸|呼
吸窮迫）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下|低血圧）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
感覚異常（感覚鈍麻）
浮動性めまい（浮動性めまい）
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（低血圧）
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（低血圧）
霧視（霧視）
浮動性めまい（浮動性めまい）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
血圧低下（低血圧）
転倒（転倒）
舌腫脹（舌腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
筋痙縮（筋痙縮）
禁忌製品使用（禁忌製品使用）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
房室ブロック（第二度房室ブロック）
不整脈（不整脈）
賦形剤アレルギー反応（賦形剤アレルギー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
異常感（異常感）
体調不良（体調不良）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
感覚異常（感覚鈍麻）
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
α
3
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/15
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシー反応
α
2
193
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：アドレナリ
ンによる治療介入がされているためブライ
トン分類における「症例定義に合致すると
判断できない」としましたが、報告書にある
「呼吸器症状、皮膚/粘膜症状、消化器症
状およびその他の症状は無かった」ことに
基づくならば、判定は「アナフィラキシーで
はない」となります。
備考