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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (119 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/09
6371 77歳 女性
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/09
6378 82歳 女性
2021/05/30
6405 74歳 男性
2021/06/17
6410 51歳 女性
2021/06/17
6412 71歳 男性
2021/06/17
6432 98歳 女性
2021/06/07
6465 70歳 女性
2021/06/14
6477 86歳 女性
2021/06/06
6369 21歳 女性
6486 75歳 女性
6488 25歳 男性
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/14
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EY5422
接種回数
基礎疾患等
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
徐脈（徐脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
ショック（ショック）
血圧低下（血圧低下）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
急性心不全（急性心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
状態悪化（状態悪化）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肺水腫（肺水腫）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸部不快感（胸部不快感）
ほてり（ほてり）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
EY0779
1回目
糖尿病;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
脳梗塞
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
1回目
慢性腎臓病;
糖尿病;
脳梗塞;
腎硬化症;
血液透析;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
慢性心不全
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
胃食道逆流性疾患
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
EY5422
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
α
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
悪心・嘔吐（嘔吐）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（心拍数不整）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
精神緩慢（精神緩慢）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷感（冷感）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
アナフィラキシー反応
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
1回目
EY5423
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
多汗症（多汗症）
異常感（異常感）
喘息発作（喘息）
EY5420
1回目
1回目
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の評価PT
うつ病;
不眠症;
薬物過敏症;
過換気
ファイザー
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
転帰内容
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
転帰日
洞性頻脈（洞性頻脈）
痒疹（痒疹）
眼充血（眼充血）
接種部位発疹（ワクチン接種部位発疹）
接種部位浮腫（ワクチン接種部位浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
発熱（発熱）
ネフローゼ症候群;
乳癌;
喘息;
気管内挿管;
結腸癌;
脂質異常症;
脊柱管狭窄症;
腰ヘルニア;
骨粗鬆症
0 コミナティ筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
専門家の意見
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
5
アナフィラキシーショックについて：一連の
症状はアナフィラキシーの用件を満たさ
ず、かつ出現後20分経過して消失している
ことからアナフィラキシーは否定できます。
血圧低下について：具体的数値の情報が
ありません
意識レベルの低下について：迷走神経反
射の可能性はあると思います。
失神寸前の状態について：迷走神経反射
の可能性はあると思います。
造影剤アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
血圧上昇（血圧上昇）
振戦（振戦）
冷汗（冷汗）
冷感（冷感|末梢冷感）
悪寒（悪寒）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧上昇について：記述されている数値は
130/100のみで、血圧上昇との評価は困
難です。
119
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/08
2021/06/09
6371 77歳 女性
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/09
6378 82歳 女性
2021/05/30
6405 74歳 男性
2021/06/17
6410 51歳 女性
2021/06/17
6412 71歳 男性
2021/06/17
6432 98歳 女性
2021/06/07
6465 70歳 女性
2021/06/14
6477 86歳 女性
2021/06/06
6369 21歳 女性
6486 75歳 女性
6488 25歳 男性
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/05/30
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/14
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
2021/06/15
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EY5422
接種回数
基礎疾患等
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
徐脈（徐脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
ショック（ショック）
血圧低下（血圧低下）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
急性心不全（急性心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
状態悪化（状態悪化）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
肺水腫（肺水腫）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸部不快感（胸部不快感）
ほてり（ほてり）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
EY0779
1回目
糖尿病;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
脳梗塞
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5422
1回目
慢性腎臓病;
糖尿病;
脳梗塞;
腎硬化症;
血液透析;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420
1回目
慢性心不全
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
1回目
胃食道逆流性疾患
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
EY5422
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
2021/06/17
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
α
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
悪心・嘔吐（嘔吐）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（心拍数不整）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
精神緩慢（精神緩慢）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
血圧上昇（血圧上昇）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷感（冷感）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
アナフィラキシー反応
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
1回目
EY5423
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
多汗症（多汗症）
異常感（異常感）
喘息発作（喘息）
EY5420
1回目
1回目
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の評価PT
うつ病;
不眠症;
薬物過敏症;
過換気
ファイザー
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
転帰内容
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
転帰日
洞性頻脈（洞性頻脈）
痒疹（痒疹）
眼充血（眼充血）
接種部位発疹（ワクチン接種部位発疹）
接種部位浮腫（ワクチン接種部位浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
喘鳴（喘鳴）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
発熱（発熱）
ネフローゼ症候群;
乳癌;
喘息;
気管内挿管;
結腸癌;
脂質異常症;
脊柱管狭窄症;
腰ヘルニア;
骨粗鬆症
0 コミナティ筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
専門家の意見
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
2021/06/16
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
5
アナフィラキシーショックについて：一連の
症状はアナフィラキシーの用件を満たさ
ず、かつ出現後20分経過して消失している
ことからアナフィラキシーは否定できます。
血圧低下について：具体的数値の情報が
ありません
意識レベルの低下について：迷走神経反
射の可能性はあると思います。
失神寸前の状態について：迷走神経反射
の可能性はあると思います。
造影剤アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（腹痛）
血圧上昇（血圧上昇）
振戦（振戦）
冷汗（冷汗）
冷感（冷感|末梢冷感）
悪寒（悪寒）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧上昇について：記述されている数値は
130/100のみで、血圧上昇との評価は困
難です。
119
備考