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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22 37歳 女性
2021/03/08
23 29歳 女性
2021/03/08
24 33歳 女性
2021/03/12
27 53歳 男性
2021/03/09
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
ゴム過敏症;
喘息;
季節性アレルギー;
小児喘息;
小児痙攣;
接触皮膚炎;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
小児喘息;
慢性蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
1回目
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性結膜炎;
アレルギー性鼻炎;
喘息;
糖尿病;
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
過敏症（１型過敏症）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
悪寒（悪寒）
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性結膜炎;
ゴム過敏症;
副鼻腔炎;
化学物質アレルギー;
喘息;
接触皮膚炎;
植物アレルギー;
皮膚障害;
蕁麻疹;
薬物過敏症;
頭痛;
食物アレルギー;
ＣＯＶＩＤ－１９
転帰内容
咳嗽（咳嗽）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
嚥下痛（嚥下痛）
薬疹（薬物過敏症）
賦形剤に対する反応（賦形剤に対する反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
呼吸器症状（呼吸器症状）
腹部不快感（腹部不快感）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
瞬目過多（瞬目過多）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
口渇（口渇）
疲労（疲労）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頭部不快感（頭部不快感）
異常感（異常感）
未記入
未記入
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
未記入
未記入
2021/03/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03
未記入
2021/03
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
28 28歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
29 38歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー反応;
シェーグレン症候群;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
30 55歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー反応;
ゴム過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/10
回復
アナフィラキシー反応
α
2
32 52歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息
未記入
未記入
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシー様反応
アナフィラキシー反応
α
α
2
2
33 23歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
蕁麻疹
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
35 36歳 女性
2021/03/05
2021/03/05
2021/03/05
2021/03/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
36 45歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
37 30歳 男性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
38 47歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
39 49歳 女性
40 41歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP9605
EP2163
1回目
1回目
41 54歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
椎間板突出;
高血圧
季節性アレルギー;
蕁麻疹
報告なし
サルコイドーシス
薬物過敏症;
造影剤アレルギー
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
アナフィラキシー様反応
アナフィラキシー反応
α
α
1
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/11
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/10
未記入
回復
軽快
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
α
γ
1
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
10
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚の限
局性の発赤が確認されていますが、これ
だけでは皮膚症状のMinor基準に該当しま
せん。よって、確認できるのは呼吸器系症
状のMinor症状のみで、アナフィラキシーに
は該当しません。
喘息について：本ワクチンとの関連は不
明。
収縮期血圧上昇について：アナフィラキ
シーの評価とは別。
アナフィラキシー様反応について：本ワクチ
ンとの関連が疑われる。
アナフィラキシー反応について：本ワクチン
との関連が疑われる。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22 37歳 女性
2021/03/08
23 29歳 女性
2021/03/08
24 33歳 女性
2021/03/12
27 53歳 男性
2021/03/09
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/12
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/10
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
症状名（PT名）
転帰日
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
ゴム過敏症;
喘息;
季節性アレルギー;
小児喘息;
小児痙攣;
接触皮膚炎;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
小児喘息;
慢性蕁麻疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息;
薬物過敏症;
食物アレルギー
1回目
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性結膜炎;
アレルギー性鼻炎;
喘息;
糖尿病;
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘息発作（喘息）
気管支けいれん（気管支痙攣）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
過敏症（１型過敏症）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
悪寒（悪寒）
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性結膜炎;
ゴム過敏症;
副鼻腔炎;
化学物質アレルギー;
喘息;
接触皮膚炎;
植物アレルギー;
皮膚障害;
蕁麻疹;
薬物過敏症;
頭痛;
食物アレルギー;
ＣＯＶＩＤ－１９
転帰内容
咳嗽（咳嗽）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
嚥下痛（嚥下痛）
薬疹（薬物過敏症）
賦形剤に対する反応（賦形剤に対する反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
呼吸器症状（呼吸器症状）
腹部不快感（腹部不快感）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
瞬目過多（瞬目過多）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
喘鳴（喘鳴）
咳嗽（咳嗽）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
口渇（口渇）
疲労（疲労）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頭部不快感（頭部不快感）
異常感（異常感）
未記入
未記入
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
未記入
未記入
2021/03/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/03
未記入
2021/03
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
28 28歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
2021/03/09
29 38歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー反応;
シェーグレン症候群;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
30 55歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
アナフィラキシー反応;
ゴム過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/10
回復
アナフィラキシー反応
α
2
32 52歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
喘息
未記入
未記入
2021/03/08
2021/03/08
2021/03/08
不明
不明
回復
回復
回復
アナフィラキシー様反応
アナフィラキシー反応
α
α
2
2
33 23歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
蕁麻疹
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
35 36歳 女性
2021/03/05
2021/03/05
2021/03/05
2021/03/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
36 45歳 女性
2021/03/09
2021/03/09
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
37 30歳 男性
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
38 47歳 女性
2021/03/11
2021/03/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
39 49歳 女性
40 41歳 女性
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
2021/03/10
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EP9605
EP2163
1回目
1回目
41 54歳 女性
2021/03/08
2021/03/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
報告なし
椎間板突出;
高血圧
季節性アレルギー;
蕁麻疹
報告なし
サルコイドーシス
薬物過敏症;
造影剤アレルギー
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
アナフィラキシー様反応
アナフィラキシー反応
α
α
1
1
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/11
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/10
未記入
回復
軽快
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
α
γ
1
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
10
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚の限
局性の発赤が確認されていますが、これ
だけでは皮膚症状のMinor基準に該当しま
せん。よって、確認できるのは呼吸器系症
状のMinor症状のみで、アナフィラキシーに
は該当しません。
喘息について：本ワクチンとの関連は不
明。
収縮期血圧上昇について：アナフィラキ
シーの評価とは別。
アナフィラキシー様反応について：本ワクチ
ンとの関連が疑われる。
アナフィラキシー反応について：本ワクチン
との関連が疑われる。
備考