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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (45 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

1088 22歳 男性

2021/04/09

1090 43歳 女性

2021/03/25

1092 37歳 女性

2021/04/15

1095 30歳 男性

2021/04/06

1098 45歳 女性

2021/04/20

1101 52歳 女性

2021/04/09
2021/04/09

1102 27歳 女性
不明

接種から
発生までの
日数

2021/04/10
2021/04/10
2021/04/11
2021/04/10
2021/04/11
2021/04/11
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/03/26
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/15
2021/04/06
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

1 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

アナフィラキシー反応;
化学物質アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

1回目

蕁麻疹

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

蕁麻疹

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

1回目

アトピー性皮膚炎;
小児喘息;
食物アレルギー

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

2回目

薬物過敏症;
食物アレルギー;
高血圧

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

2回目

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

2021/04/15
2021/04/20
2021/04/20

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

喘息

未記入
未記入

食物アレルギー

1104 32歳 女性

2021/04/15

1105 63歳 女性

2021/04/20

1106 32歳 女性

2021/04/19

2021/04/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

1110 45歳 女性

2021/04/13

2021/04/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

1111 37歳 女性

2021/03/30

2021/03/30

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

1112 36歳 男性

2021/04/07

コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

1回目

1113 76歳 女性

2021/04/20

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER7449

1回目

報告なし

1114 43歳 女性

2021/03/31

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

1回目

報告なし

1115 31歳 女性

2021/04/14

2021/04
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/04/14
2021/04/14

入院;
COVID-19
喘息
喘息;
糖尿病
報告なし

報告なし

2021/03/24
1116 31歳 女性
2021/04/14

2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14

不明

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

1回目

21 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

報告なし

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
悪心・嘔吐(悪心)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑性皮疹)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頭痛(頭痛)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
接種部位反応(ワクチン接種部位反応)
咳嗽(咳嗽)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

未記入
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11
2021/05/11
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/15

軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/06

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
血圧上昇(血圧上昇)
動悸(動悸)
冷汗(冷汗)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
喘息発作(喘息)

2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

2021/04/09
2021/04/09

回復
回復

未記入
2021/04/22
2021/04/22

軽快
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/20

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/14

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

専門家の評価PT

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

専門家の
ブライトン分類
レベル
注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

3

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咳嗽(咳嗽)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
悪心・嘔吐(嘔吐)
振戦(振戦)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
倦怠感(倦怠感)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
未記入
未記入

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

未記入
未記入
2021/04/14

軽快
軽快
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)

2021/04/22

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー様反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
口渇(口渇)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)

2021/04/22
2021/04/19
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー様反応
アナフィラキシー反応

α
γ

2
5

アナフィラキシー反応

γ

4

1117 38歳 女性

2021/04/22

2021/04/22

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET9096

1回目

1118 55歳 女性
1120 21歳 女性

2021/04/20
2021/04/19

0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

ER7449
ER7449

2回目
1回目

1121 45歳 女性

2021/04/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER9480

1回目

喘息

1123 47歳 女性

2021/04/09

2021/04/20
2021/04/19
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09
2021/04/09

アレルギー性鼻炎;
喘息;
子宮平滑筋腫;
腹膜炎;
虫垂炎;
過敏症
喘息
報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

ER2659

2回目

報告なし

アナフィラキシー反応

γ

4

1回目

アナフィラキシー反応;
薬物過敏症;
B型肝炎

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑性皮疹)

2021/03/24
2021/03/24

回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

喘息

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咳嗽(咳嗽)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)

2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20

回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

1124 50歳 女性
1125 66歳 女性

2021/03/23

2021/03/23
2021/03/23

2021/04/19

2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19

0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

EP9605
ER7449

1回目

45

専門家の意見

備考