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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (225 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16200 72歳 女性
2021/09/04
16212 73歳 女性
2021/08/17
16213 58歳 女性
2021/07/21
16218 42歳 男性
2021/11/08
16226 50歳 女性
2021/09/24
16236 34歳 女性
2021/10/16
16244 45歳 女性
2021/07/28
16245 36歳 男性
2021/11/10
16255 49歳 女性
2021/09/24
16282 16歳 女性
2021/09/22
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
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2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/11/10
2021/11/10
2021/11/10
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
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2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/22
2021/09/22
2021/09/22
2021/09/22
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
2回目
ダニアレルギー;
不安障害;
心房細動;
植物アレルギー;
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー;
高血圧;
鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
1回目
過敏症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
2回目
喘息;
糖尿病;
食物アレルギー;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
1回目
アナフィラキシーショック;
ゴム過敏症;
不眠症;
化学物質アレルギー;
喘息;
意識消失;
糖尿病;
薬物過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0349
1回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧上昇（血圧上昇）
徐脈（心拍数減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
2021/09/04
2021/09/04
不明
不明
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（心拍数増加）
動悸（動悸）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
口周囲腫脹（口周囲腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
灼熱感（灼熱感）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
白血球数増加（白血球数増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
低比重リポ蛋白増加（低比重リポ蛋白増
加）
高比重リポ蛋白減少（高比重リポ蛋白減
少）
精神障害（精神的機能障害）
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
腹痛（腹痛）
血圧低下（血圧低下）
下痢・軟便（軟便）
便意切迫（便意切迫）
傾眠（傾眠）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳喘息（咳喘息）
多汗症（多汗症）
咳嗽（咳嗽）
痰貯留（痰貯留）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸補助筋
の動員|呼吸困難|呼吸窮迫）
血管浮腫（血管浮腫）
頻脈（頻脈）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
冷汗（冷汗）
潮紅（潮紅）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
発熱（体温上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（上腹部痛）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
感覚異常（感覚鈍麻）
会話障害（会話障害）
眼部腫脹（眼部腫脹）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
異物感（異物感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
225
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる急性アレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーの可能性は高くないと
考える
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではない可能性が高いと考える
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16200 72歳 女性
2021/09/04
16212 73歳 女性
2021/08/17
16213 58歳 女性
2021/07/21
16218 42歳 男性
2021/11/08
16226 50歳 女性
2021/09/24
16236 34歳 女性
2021/10/16
16244 45歳 女性
2021/07/28
16245 36歳 男性
2021/11/10
16255 49歳 女性
2021/09/24
16282 16歳 女性
2021/09/22
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/08/17
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/10/16
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/11/10
2021/11/10
2021/11/10
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24
2021/09/22
2021/09/22
2021/09/22
2021/09/22
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
2回目
ダニアレルギー;
不安障害;
心房細動;
植物アレルギー;
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー;
高血圧;
鼻炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
1回目
過敏症;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
2回目
喘息;
糖尿病;
食物アレルギー;
高血圧
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
糖尿病
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ7489
1回目
アナフィラキシーショック;
ゴム過敏症;
不眠症;
化学物質アレルギー;
喘息;
意識消失;
糖尿病;
薬物過敏症;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FD0349
1回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
転帰内容
専門家の評価PT
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧上昇（血圧上昇）
徐脈（心拍数減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
未記入
2021/09/04
2021/09/04
不明
不明
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（心拍数増加）
動悸（動悸）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
口周囲腫脹（口周囲腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
灼熱感（灼熱感）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
白血球数増加（白血球数増加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
低比重リポ蛋白増加（低比重リポ蛋白増
加）
高比重リポ蛋白減少（高比重リポ蛋白減
少）
精神障害（精神的機能障害）
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
腹痛（腹痛）
血圧低下（血圧低下）
下痢・軟便（軟便）
便意切迫（便意切迫）
傾眠（傾眠）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳喘息（咳喘息）
多汗症（多汗症）
咳嗽（咳嗽）
痰貯留（痰貯留）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸補助筋
の動員|呼吸困難|呼吸窮迫）
血管浮腫（血管浮腫）
頻脈（頻脈）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
冷汗（冷汗）
潮紅（潮紅）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
発熱（体温上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
腹痛（上腹部痛）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
感覚異常（感覚鈍麻）
会話障害（会話障害）
眼部腫脹（眼部腫脹）
眼瞼腫脹（眼瞼腫脹）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
異物感（異物感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/21
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
225
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる急性アレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーの可能性は高くないと
考える
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではない可能性が高いと考える
備考