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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/09
2021/04/07
2021/04/09
724 36歳 女性
2021/04/03
725 27歳 女性
2021/04/02
728 23歳 女性
729 26歳 女性
730 29歳 女性
2021/04/09
2021/04/07
2021/04/09
733 35歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
734 61歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
735 43歳 女性
2021/04/05
736 25歳 女性
2021/03/15
737 57歳 女性
2021/04/05
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告なし
潰瘍性大腸炎
月経困難症
動物アレルギー;
食物アレルギー
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
2回目
咳喘息;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ER9480
ER2659
ER9480
1回目
2回目
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
1回目
報告なし
2021/04/06
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/03/25
2021/03/25
2021/04/09
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
1 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
2021/04/09
742 46歳 女性
2021/03/28
743 30歳 女性
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
不明
EP9605
EP2163
2021/03/25
転帰日
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
739 37歳 女性
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
腹痛（腹痛）
しぶり腹（直腸しぶり）
悪心・嘔吐（悪心）
胃腸粘膜障害（胃腸粘膜障害）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
738 45歳 女性
744 45歳 女性
接種から
発生までの
日数
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
脈拍異常（脈拍異常）
動悸（動悸）
顔面腫脹（顔面腫脹）
顔面浮腫（顔面浮腫）
頭部不快感（頭部不快感）
蒼白（蒼白）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
洞性頻脈（洞性頻脈）
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
水疱（水疱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼充血（眼充血）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
熱感（熱感）
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
γ
4
4
4
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/03/21
2021/03/21
2021/03/21
2021
2021
2021
2021
2021/03/25
2021/03/25
未記入
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
アナフィラキシー反応;
喘息
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
季節性アレルギー;
発疹;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/31
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管浮腫（血管浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/23
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
α
α
1
1
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
季節性アレルギー;
小児喘息
報告なし
745 28歳 男性
2021/03/22
2021/03/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
746 39歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
747 43歳 女性
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息
752 28歳 女性
2021/04/08
2021/04/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識変容状態）
多汗症（多汗症）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
振戦（振戦）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
753 47歳 女性
2021/03/30
2021/03/30
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/31
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
756 44歳 女性
2021/04/03
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
過敏症
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
回復
回復
回復
回復
回復
γ
2021/03/16
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/03/16
アナフィラキシー反応
757 23歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
口渇（口渇）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/03/16
37
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる急性アレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーである可能性は低
い。
アナフィラキシー反応について：症状は血
管迷走神経反射によるものの可能性があ
る
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/09
2021/04/07
2021/04/09
724 36歳 女性
2021/04/03
725 27歳 女性
2021/04/02
728 23歳 女性
729 26歳 女性
730 29歳 女性
2021/04/09
2021/04/07
2021/04/09
733 35歳 女性
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
734 61歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/26
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
2021/03/25
735 43歳 女性
2021/04/05
736 25歳 女性
2021/03/15
737 57歳 女性
2021/04/05
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
報告なし
潰瘍性大腸炎
月経困難症
動物アレルギー;
食物アレルギー
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
2回目
咳喘息;
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ER9480
ER2659
ER9480
1回目
2回目
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
1回目
報告なし
2021/04/06
2021/03/15
2021/03/15
2021/03/15
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/03/25
2021/03/25
2021/04/09
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
1 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
2021/04/09
742 46歳 女性
2021/03/28
743 30歳 女性
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
不明
EP9605
EP2163
2021/03/25
転帰日
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
2021/04/02
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
739 37歳 女性
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
腹痛（腹痛）
しぶり腹（直腸しぶり）
悪心・嘔吐（悪心）
胃腸粘膜障害（胃腸粘膜障害）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
0 コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
738 45歳 女性
744 45歳 女性
接種から
発生までの
日数
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
脈拍異常（脈拍異常）
動悸（動悸）
顔面腫脹（顔面腫脹）
顔面浮腫（顔面浮腫）
頭部不快感（頭部不快感）
蒼白（蒼白）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種
部位運動障害）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
接種部位腫脹（ワクチン接種部位腫脹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
洞性頻脈（洞性頻脈）
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
水疱（水疱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼充血（眼充血）
咽喉絞扼感（咽喉絞扼感）
熱感（熱感）
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
γ
4
4
4
不明
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/03/21
2021/03/21
2021/03/21
2021
2021
2021
2021
2021/03/25
2021/03/25
未記入
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
2021/03/28
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
5
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
アナフィラキシー反応;
喘息
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
季節性アレルギー;
発疹;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/31
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血管浮腫（血管浮腫）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
眼瞼浮腫（眼瞼浮腫）
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
2021/03/31
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/23
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
2021/04/26
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
α
α
1
1
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
季節性アレルギー;
小児喘息
報告なし
745 28歳 男性
2021/03/22
2021/03/22
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
746 39歳 女性
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
747 43歳 女性
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
2021/04/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
喘息
752 28歳 女性
2021/04/08
2021/04/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
意識障害（意識変容状態）
多汗症（多汗症）
血圧上昇（収縮期血圧上昇）
振戦（振戦）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
753 47歳 女性
2021/03/30
2021/03/30
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/31
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
756 44歳 女性
2021/04/03
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
過敏症
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
報告なし
回復
回復
回復
回復
回復
γ
2021/03/16
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/03/16
アナフィラキシー反応
757 23歳 女性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
口渇（口渇）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/04/03
2021/03/16
37
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：ワクチンに
よる急性アレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーである可能性は低
い。
アナフィラキシー反応について：症状は血
管迷走神経反射によるものの可能性があ
る
備考