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資料1-4-1         新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (112 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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専門家の
因果関係評価

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

5776 35歳 女性

2021/06/04

2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/04

5782 72歳 男性

2021/06/11

2021/06/11
2021/06/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5715

1回目

5795 83歳 男性

2021/06/11

2021/06/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5829

1回目

2021/06/11

2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11

2021/06/11

2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11

5811 56歳 女性

5813 49歳 女性

2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06
2021/06/06

5816 32歳 女性

2021/03/11

5827 75歳 女性

2021/06/06

5831 68歳 女性

2021/06/10

2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10

5836 78歳 男性

2021/06/09

2021/06/09
2021/06/09
未記入
未記入
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09

5869 53歳 女性

2021/05/25

5871 52歳 女性

2021/06/09

2021/05/25
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY4834

1回目

0 コミナティ筋注

0 コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

EY5420

FA5765

1回目

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY3860

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0779

1回目

基礎疾患等

アトピー性皮膚炎;
動物アレルギー;
食物アレルギー

季節性アレルギー;
痛風;
高血圧
パーキンソン病;
認知症

症状名(PT名)

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA2453

1回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY2173

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA2453

1回目

上室性頻脈;
造影剤アレルギー

注:TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。

注:TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。

転帰内容

専門家の評価PT

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
無力症(無力症)
頭痛(頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
感覚異常(感覚鈍麻)
肉離れ(肉離れ)
浮動性めまい(浮動性めまい)
冷感(末梢冷感)

2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)

未記入
2021/07/02

不明
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11
2021/06/11

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入
2021/06/10

不明
不明
不明
回復

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

γ
γ

4
4

アナフィラキシー(アナフィラキシーショック) 未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咳嗽(咳嗽)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
報告なし
浮動性めまい(浮動性めまい)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
冷汗(冷汗)
ほてり(ほてり)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
血圧上昇(血圧上昇)
傾眠(傾眠)
鉄欠乏性貧血
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
眼瞼紅斑(眼瞼紅斑)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
結膜充血(結膜充血)
接種部位そう痒感(ワクチン接種部位そう
痒感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)
多汗症(多汗症)
上気道性喘鳴(上気道性喘鳴)
血圧上昇(血圧上昇)
アナフィラキシーショック;
悪心・嘔吐(悪心)
喘息;
白血球数増加(白血球数増加)
子宮内膜症;
高血糖(血中ブドウ糖増加)
悪心;
視力障害・低下(視力障害)
接触皮膚炎;
浮動性めまい(浮動性めまい)
食物アレルギー
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
舌あれ(舌あれ)
高炭酸ガス血症(二酸化炭素増加)
潮紅(潮紅)
異常感(異常感)
発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
糖尿病;
血圧上昇(血圧上昇)
高安動脈炎
消化不良(消化不良)
悪心・嘔吐(悪心)
脱水(脱水)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック)
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 意識障害(意識レベルの低下)
冷汗(冷汗)
振戦(振戦)
体調不良;
呼吸困難;
心筋梗塞;
肺気腫;
間質性肺疾患;
高血圧

転帰日

専門家の
ブライトン分類
レベル

心肺停止(心肺停止)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
肺水腫(肺水腫)
肺胞疾患(肺胞疾患)
意識消失(意識消失)
転倒(転倒)
熱中症(熱中症)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
無力症(無力症)
口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)

未記入
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10

112

死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
不明
不明
軽快
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

専門家の意見

陳旧性心筋梗塞、間質性肺炎、肺気腫に
て在宅酸素投与中の78歳男性。ワクチン1
回目接種後1時間以内で、炎天下を歩行
中に突然意識消失。救急隊到着時にはす
でに心停止の状態であった。経過より、致
死的不整脈の出現等の可能性が強く考え
られる。アナフィラキシーを疑わせる症状
はなく、むしろ熱中症の影響を疑う。

備考