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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
1038 63歳 男性
2021/04/20
1043 49歳 女性
2021/04/09
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/09
1046 73歳 男性
2021/04/19
2021/04/19
1048 25歳 男性
2021/03/11
1054 37歳 女性
2021/03/30
接種から
発生までの
日数
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/17
2021/03/11
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/20
2021/03/16
2021/03/18
2021/03/30
2021/03/30
2021/04
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
基礎疾患等
接触皮膚炎;
薬物過敏症;
高血圧
喘息
高尿酸血症;
高血圧
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
起立性低血圧（起立性低血圧）
筋力低下（筋力低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/19
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
頭痛（頭痛）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
灼熱感（灼熱感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（体温上昇|発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
振戦（振戦）
低体温（低体温）
頭部不快感（頭部不快感）
蒼白（蒼白）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/22
2021/03/11
2021
2021/03/22
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
ダニアレルギー;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
メニエール病
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
賦形剤アレルギー反応（賦形剤アレルギー
反応）
発声障害（発声障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
アレルギー性結膜炎;
アレルギー性鼻炎;
化学物質アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
薬物過敏症;
過敏症
1056 50歳 女性
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
1059 28歳 女性
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
ほてり（ほてり）
2021
2021
2021
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
1062 39歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
ダニアレルギー;
季節性アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
1066 43歳 女性
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
傾眠（傾眠）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
不明
回復
1068 64歳 女性
2021/03/16
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
眼窩周囲腫脹（眼窩周囲腫脹）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
発熱（発熱）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮膚
炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
結膜充血（結膜充血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2021/03/16
2021/03/16
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/04/20
2021/04/20
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
2021/04/17
未記入
2021/04/21
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/21
2021/04/20
1072 65歳 男性
2021/04/10
1074 31歳 女性
2021/04/14
1075 39歳 女性
2021/04/20
1076 47歳 女性
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
1077 30歳 女性
1078 27歳 男性
2021/04/07
2021/04/07
1079 56歳 女性
1086 22歳 女性
1087 41歳 女性
2021/04/16
不明
2021/04/18
2021/04/16
2021/04/17
2021/04/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アトピー;
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
慢性腎臓病
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
軽快
回復
アナフィラキシー反応
α
3
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
アレルギー性鼻炎;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
甲状腺摘除;
甲状腺機能亢進症
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アトピー性皮膚炎
1回目
線維筋痛;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/07
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/17
2021/04/19
未記入
回復
回復
軽快
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
α
4
4
2
0 コミナティ筋注
不明
アナフィラキシー反応
ファイザー
ER7449
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
喘息;
蕁麻疹
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ER9480
不明
ER7449
1回目
1回目
1回目
報告なし
報告なし
報告なし
44
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：傾眠が意
識レベルの低下としてとらえられているの
であれば、ドキドキを頻脈として循環器の
minor基準となりますのでレベル２と判断で
きますが、提示された情報だけではレベル
4とせざるを得ません。
アナフィラキシー反応について：本ワクチン
によるアレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーの可能性は高くないと
考える。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
1038 63歳 男性
2021/04/20
1043 49歳 女性
2021/04/09
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/09
1046 73歳 男性
2021/04/19
2021/04/19
1048 25歳 男性
2021/03/11
1054 37歳 女性
2021/03/30
接種から
発生までの
日数
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/17
2021/03/11
2021/03/17
2021/03/17
2021/03/20
2021/03/16
2021/03/18
2021/03/30
2021/03/30
2021/04
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
2021/03/30
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
基礎疾患等
接触皮膚炎;
薬物過敏症;
高血圧
喘息
高尿酸血症;
高血圧
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
起立性低血圧（起立性低血圧）
筋力低下（筋力低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/19
回復
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
頭痛（頭痛）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
灼熱感（灼熱感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（体温上昇|発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
振戦（振戦）
低体温（低体温）
頭部不快感（頭部不快感）
蒼白（蒼白）
冷感（末梢冷感）
異常感（異常感）
2021/03/11
2021/03/11
2021/03/22
2021/03/11
2021
2021/03/22
2021
2021
2021
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
ダニアレルギー;
季節性アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
メニエール病
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（血圧上昇）
賦形剤アレルギー反応（賦形剤アレルギー
反応）
発声障害（発声障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
アレルギー性結膜炎;
アレルギー性鼻炎;
化学物質アレルギー;
喘息;
季節性アレルギー;
薬物過敏症;
過敏症
1056 50歳 女性
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
2021/04/16
1059 28歳 女性
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
ほてり（ほてり）
2021
2021
2021
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
1062 39歳 女性
2021/03/25
2021/03/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
ダニアレルギー;
季節性アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/03/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
1066 43歳 女性
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
傾眠（傾眠）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
不明
回復
1068 64歳 女性
2021/03/16
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
眼窩周囲腫脹（眼窩周囲腫脹）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
発熱（発熱）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅斑）
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮膚
炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
結膜充血（結膜充血）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
2021/03/16
2021/03/16
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021
2021
2021
2021
2021
2021
2021/04/20
2021/04/20
2021
2021
2021
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
2021/04/17
未記入
2021/04/21
2021/03/16
2021/03/16
2021/03/16
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/10
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/14
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/21
2021/04/20
1072 65歳 男性
2021/04/10
1074 31歳 女性
2021/04/14
1075 39歳 女性
2021/04/20
1076 47歳 女性
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/17
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
1077 30歳 女性
1078 27歳 男性
2021/04/07
2021/04/07
1079 56歳 女性
1086 22歳 女性
1087 41歳 女性
2021/04/16
不明
2021/04/18
2021/04/16
2021/04/17
2021/04/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アトピー;
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
1回目
慢性腎臓病
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
軽快
回復
アナフィラキシー反応
α
3
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
アレルギー性鼻炎;
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
甲状腺摘除;
甲状腺機能亢進症
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アトピー性皮膚炎
1回目
線維筋痛;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/07
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/17
2021/04/19
未記入
回復
回復
軽快
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
γ
γ
α
4
4
2
0 コミナティ筋注
不明
アナフィラキシー反応
ファイザー
ER7449
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
喘息;
蕁麻疹
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
0 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
ファイザー
ER9480
不明
ER7449
1回目
1回目
1回目
報告なし
報告なし
報告なし
44
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：傾眠が意
識レベルの低下としてとらえられているの
であれば、ドキドキを頻脈として循環器の
minor基準となりますのでレベル２と判断で
きますが、提示された情報だけではレベル
4とせざるを得ません。
アナフィラキシー反応について：本ワクチン
によるアレルギー反応の可能性はある
が、アナフィラキシーの可能性は高くないと
考える。
備考