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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
1262 56歳 女性
2021/04/22
1263 52歳 女性
2021/04/16
1264 22歳 女性
2021/04/19
接種から
発生までの
日数
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/18
2021/04/17
2021/04/16
未記入
2021/04/19
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
アトピー性皮膚炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸窮迫）
喉音発生（喉音発生）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
脳浮腫（脳浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/16
未記入
2021/04/19
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮膚
炎）
未記入
未記入
転帰内容
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
不明
回復
不明
回復
4
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
軽快
軽快
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー様反応
α
2
ファイザー
ER7449
1回目
1267 37歳 女性
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
そう痒症;
接触皮膚炎
意識障害（意識レベルの低下）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
未記入
未記入
未記入
2021/04/15
1268 42歳 女性
2021/04/20
2021/04/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
動物アレルギー;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/20
回復
不安障害（不安障害）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血管浮腫（血管浮腫）
下痢・軟便（下痢）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
不安症状（不安）
顔面浮腫（顔面浮腫）
浮動性めまい（浮動性めまい）
潮紅（潮紅）
倦怠感（倦怠感）
頭痛（頭痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/21
2021/04/22
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/22
2021/04/21
2021/04/22
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
1回目
コリン性蕁麻疹;
不安
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アレルギー性鼻炎;
喘息;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/06
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アレルギー性鼻炎;
コリン性蕁麻疹;
神経痛;
胃炎;
食物アレルギー;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
異常感（異常感）
2021/04/09
2021/04/09
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/20
2021/04/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
喘息
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
発声障害（発声障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
不明
未回復
未回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/20
1273 58歳 女性
2021/04/06
1274 67歳 女性
1275 36歳 女性
1279 52歳 女性
2021/04/23
2021/04/23
1280
不明
未記入
2021/04/08
2021/04/08
2021/04/20
女性
ER7449
パニック障害;
接触皮膚炎;
水疱;
金属アレルギー;
鉄欠乏性貧血;
高血圧;
黄疸
1271 49歳 女性
1277 45歳 女性
ファイザー
2
1
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
α
γ
2021/04/20
2021/04/20
不明
アナフィラキシー反応
α
2021/04/20
2021/04/21
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
1265 22歳 女性
1269 19歳 女性
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシーショック
そう痒症;
アトピー性皮膚炎;
ダニアレルギー;
粉塵アレルギー;
蕁麻疹;
食物アレルギー
2021/04
2021/04
2021/04
2021/04/22
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類
レベル
1282 52歳 女性
2021/04/07
1283 52歳 女性
2021/04/20
0 コミナティ筋注
不明
ファイザー
ER2659
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
アトピー性皮膚炎;
化学物質アレルギー;
慢性蕁麻疹;
発疹;
紅斑;
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 2021/04/24
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
49
未記入
未記入
未記入
2021/04/20
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚Major
症状と呼吸器Minor症状（咽頭違和感を咽
頭閉塞感と同じと判断）からレベル２と判
断。
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではない可能性が高い
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
1262 56歳 女性
2021/04/22
1263 52歳 女性
2021/04/16
1264 22歳 女性
2021/04/19
接種から
発生までの
日数
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/22
2021/04/18
2021/04/17
2021/04/16
未記入
2021/04/19
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
アトピー性皮膚炎
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
症状名（PT名）
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸窮迫）
喉音発生（喉音発生）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
脳浮腫（脳浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/16
未記入
2021/04/19
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮膚
炎）
未記入
未記入
転帰内容
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
不明
回復
不明
回復
4
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
軽快
軽快
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー様反応
α
2
ファイザー
ER7449
1回目
1267 37歳 女性
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
2021/04/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
そう痒症;
接触皮膚炎
意識障害（意識レベルの低下）
血圧上昇（血圧上昇）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
未記入
未記入
未記入
2021/04/15
1268 42歳 女性
2021/04/20
2021/04/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER2659
1回目
動物アレルギー;
季節性アレルギー;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/20
回復
不安障害（不安障害）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血管浮腫（血管浮腫）
下痢・軟便（下痢）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
不安症状（不安）
顔面浮腫（顔面浮腫）
浮動性めまい（浮動性めまい）
潮紅（潮紅）
倦怠感（倦怠感）
頭痛（頭痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応）
喘息発作（喘息）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/21
2021/04/22
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/22
2021/04/21
2021/04/22
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
1回目
コリン性蕁麻疹;
不安
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アレルギー性鼻炎;
喘息;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/06
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/04/06
2021/04/06
2021/04/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アレルギー性鼻炎;
コリン性蕁麻疹;
神経痛;
胃炎;
食物アレルギー;
高血圧
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
異常感（異常感）
2021/04/09
2021/04/09
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/20
2021/04/20
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2021/04/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
2021/04/19
喘息
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
発声障害（発声障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
不明
未回復
未回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/04/20
1273 58歳 女性
2021/04/06
1274 67歳 女性
1275 36歳 女性
1279 52歳 女性
2021/04/23
2021/04/23
1280
不明
未記入
2021/04/08
2021/04/08
2021/04/20
女性
ER7449
パニック障害;
接触皮膚炎;
水疱;
金属アレルギー;
鉄欠乏性貧血;
高血圧;
黄疸
1271 49歳 女性
1277 45歳 女性
ファイザー
2
1
0 コミナティ筋注
コミナティ筋注
α
γ
2021/04/20
2021/04/20
不明
アナフィラキシー反応
α
2021/04/20
2021/04/21
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
1265 22歳 女性
1269 19歳 女性
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
アナフィラキシーショック
そう痒症;
アトピー性皮膚炎;
ダニアレルギー;
粉塵アレルギー;
蕁麻疹;
食物アレルギー
2021/04
2021/04
2021/04
2021/04/22
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/21
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
2021/04/20
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類
レベル
1282 52歳 女性
2021/04/07
1283 52歳 女性
2021/04/20
0 コミナティ筋注
不明
ファイザー
ER2659
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
アトピー性皮膚炎;
化学物質アレルギー;
慢性蕁麻疹;
発疹;
紅斑;
蕁麻疹;
過敏症;
食物アレルギー
報告なし
1 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
1回目
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER9480
1回目
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック） 2021/04/24
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
49
未記入
未記入
未記入
2021/04/20
専門家の意見
アナフィラキシー反応について：皮膚Major
症状と呼吸器Minor症状（咽頭違和感を咽
頭閉塞感と同じと判断）からレベル２と判
断。
アナフィラキシー反応について：アナフィラ
キシーではない可能性が高い
備考