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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (243 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19197 54歳 男性
2022/04/16
19199 62歳 女性
2022/04/19
19209 41歳 男性
2022/04/19
19213 54歳 女性
接種から
発生までの
日数
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
過敏症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/18
FL1839
3回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
ベーチェット症候群;
僧帽弁閉鎖不全症
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
報告なし
2022/03/18
2022/03/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
19216 70歳代 女性
2021
2021
19237 45歳 女性
2022/04/16
2022/04/16
19251 16歳
不明
未記入
19259 62歳 女性
2021/08/21
19293
2021/09
男性
19308 47歳 女性
2022/04/21
19315 16歳 女性
2022/04/25
19349 69歳 女性
2021/09/01
19361 34歳 男性
2022/05/01
19366 58歳 女性
2022/04/21
19389 14歳 女性
2022/05/02
19414 15歳 女性
2022/05/07
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/09
2021/09
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
未記入
未記入
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/04/21
2022/04/21
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/07
不明
不明
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
ファイザー
不明
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神（失神）
血圧低下（血圧低下）
転倒（転倒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧低下（血圧低下）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
0 コミナティ筋注
不明
症状名（PT名）
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類における症状基準に該当する症状の
記載はありません。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類における症状基準に該当する症状は
「測定された血圧低下」のみ。
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 未記入
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
3回目
口腔咽頭痛
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
食物アレルギー（食物アレルギー）
悪心・嘔吐（悪心）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼吸）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（脈拍異常）
歩行障害（歩行障害）
冷感（末梢冷感）
眼球運動検査異常（眼球運動検査異常）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（高血圧）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
未記入
未記入
未記入
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
1回目
食物アレルギー
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2716
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
3回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
3回目
報告なし
専門家の意見
備考
アナフィラキシー反応について：記載され
た具体的症状は「喘鳴等」のみで情報が
不足しています。
アナフィラキシー様反応について：具体的
症状の記載がありません。
アナフィラキシー反応について：具体的症
状の記載がありません。
アナフィラキシー反応について：具体的症
状の記載がありません。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
243
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19197 54歳 男性
2022/04/16
19199 62歳 女性
2022/04/19
19209 41歳 男性
2022/04/19
19213 54歳 女性
接種から
発生までの
日数
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
過敏症
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/03/18
FL1839
3回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
3回目
ベーチェット症候群;
僧帽弁閉鎖不全症
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
報告なし
2022/03/18
2022/03/18
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
3回目
19216 70歳代 女性
2021
2021
19237 45歳 女性
2022/04/16
2022/04/16
19251 16歳
不明
未記入
19259 62歳 女性
2021/08/21
19293
2021/09
男性
19308 47歳 女性
2022/04/21
19315 16歳 女性
2022/04/25
19349 69歳 女性
2021/09/01
19361 34歳 男性
2022/05/01
19366 58歳 女性
2022/04/21
19389 14歳 女性
2022/05/02
19414 15歳 女性
2022/05/07
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/09
2021/09
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
未記入
未記入
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/04/21
2022/04/21
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/02
2022/05/07
不明
不明
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
ファイザー
不明
転帰日
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
失神（失神）
血圧低下（血圧低下）
転倒（転倒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧低下（血圧低下）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
0 コミナティ筋注
不明
症状名（PT名）
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類における症状基準に該当する症状の
記載はありません。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応について：ブライトン
分類における症状基準に該当する症状は
「測定された血圧低下」のみ。
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
γ
γ
4
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー様反応） 未記入
回復
アナフィラキシー様反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
3回目
口腔咽頭痛
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
そう痒症（そう痒症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
食物アレルギー（食物アレルギー）
悪心・嘔吐（悪心）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼吸）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（脈拍異常）
歩行障害（歩行障害）
冷感（末梢冷感）
眼球運動検査異常（眼球運動検査異常）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧上昇（高血圧）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
冷汗（冷汗）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
未記入
未記入
未記入
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
2022/05/01
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
1回目
食物アレルギー
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2716
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
3回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
3回目
報告なし
専門家の意見
備考
アナフィラキシー反応について：記載され
た具体的症状は「喘鳴等」のみで情報が
不足しています。
アナフィラキシー様反応について：具体的
症状の記載がありません。
アナフィラキシー反応について：具体的症
状の記載がありません。
アナフィラキシー反応について：具体的症
状の記載がありません。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令
和４年２月21日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
243