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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (197 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13912 30歳 女性
2021/09/14
13913 26歳 女性
2021/08/28
13934 52歳 女性
2021/09/05
13938 47歳 男性
2021/09/12
13941 47歳 男性
2021/09/12
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/09/05
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
13949 31歳 女性
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/11
2021/09/09
13952 16歳
不明
2021/09/17
13945 45歳 女性
13958 54歳 女性
2021/09/12
13959 47歳 男性
2021/08/24
13964 64歳 女性
2021/09/15
接種から
発生までの
日数
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
未記入
未記入
ワクチン名
不明
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1回目
蕁麻疹;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
2回目
アナフィラキシーショック;
接触皮膚炎;
薬疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
FE8206
1回目
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
FF2018
症状名（PT名）
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
脳虚血
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
未記入
2021/09/15
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γγ
44
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
胸部不快感（胸部不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
FF4204
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
食物アレルギー
ファイザー
専門家の評価PT
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
未記入
未記入
2021
2021
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021
2021/08/28
2021/08/28
2021/09/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
1回目
0 コミナティ筋注
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
平衡障害（平衡障害）
蒼白（蒼白）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
呼吸音（呼吸音）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
気管支けいれん（気管支痙攣）
喘鳴（喘鳴）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
ショック（ショック）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（低血圧|血圧低下）
転倒（転倒）
異常感（異常感）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
転倒（転倒）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
脈拍異常（心拍数不整）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
潮紅（潮紅）
喘息;
心不全;
狭心症;
甲状腺機能亢進症;
統合失調症;
肥満;
脊椎手術;
蕁麻疹;
食物アレルギー
転帰日
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
顔面浮腫（顔面浮腫）
徐脈（心拍数減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
冷感（冷感）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
197
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
1
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
血圧上昇について：治療薬（ボスミン）によ
る影響の可能性が高いと考えられます。
潮紅について：既知の「発疹」に分類しま
す。
頭痛について：治療薬（ボスミン）による血
圧上昇による可能性が高いと考えられま
す。
心拍数不整について：精神的緊張、迷走
神経反射ならびに治療薬（ボスミン）による
影響が考えられます。
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13912 30歳 女性
2021/09/14
13913 26歳 女性
2021/08/28
13934 52歳 女性
2021/09/05
13938 47歳 男性
2021/09/12
13941 47歳 男性
2021/09/12
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/09/05
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
13949 31歳 女性
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/11
2021/09/09
13952 16歳
不明
2021/09/17
13945 45歳 女性
13958 54歳 女性
2021/09/12
13959 47歳 男性
2021/08/24
13964 64歳 女性
2021/09/15
接種から
発生までの
日数
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
未記入
未記入
ワクチン名
不明
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
1回目
蕁麻疹;
薬物過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
2回目
アナフィラキシーショック;
接触皮膚炎;
薬疹
0 コミナティ筋注
ファイザー
FE8206
1回目
過敏症
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
2回目
報告なし
0 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
ファイザー
FF2018
症状名（PT名）
1回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
2回目
食物アレルギー
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
1回目
報告なし
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
脳虚血
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
2021/09/15
未記入
2021/09/15
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシーショックアナフィラキシー反応
γγ
44
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
胸部不快感（胸部不快感）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
FF4204
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
食物アレルギー
ファイザー
専門家の評価PT
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
未記入
未記入
2021
2021
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021
2021/08/28
2021/08/28
2021/09/07
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
1回目
0 コミナティ筋注
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
平衡障害（平衡障害）
蒼白（蒼白）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
呼吸音（呼吸音）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
気管支けいれん（気管支痙攣）
喘鳴（喘鳴）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
ショック（ショック）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（低血圧|血圧低下）
転倒（転倒）
異常感（異常感）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
転倒（転倒）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧上昇（血圧上昇）
脈拍異常（心拍数不整）
動悸（動悸）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
潮紅（潮紅）
喘息;
心不全;
狭心症;
甲状腺機能亢進症;
統合失調症;
肥満;
脊椎手術;
蕁麻疹;
食物アレルギー
転帰日
専門家の
ブライトン分類
レベル
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|ア
ナフィラキシーショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
咳嗽（咳嗽）
顔面浮腫（顔面浮腫）
徐脈（心拍数減少）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
多汗症（多汗症）
血圧低下（血圧低下）
蒼白（蒼白）
冷感（冷感）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
血圧低下（血圧低下）
197
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
α
1
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
専門家の意見
血圧上昇について：治療薬（ボスミン）によ
る影響の可能性が高いと考えられます。
潮紅について：既知の「発疹」に分類しま
す。
頭痛について：治療薬（ボスミン）による血
圧上昇による可能性が高いと考えられま
す。
心拍数不整について：精神的緊張、迷走
神経反射ならびに治療薬（ボスミン）による
影響が考えられます。
備考