CR は 5/22 例、PR は 7/22 例であった。また、6 例では奏効（CR 又は PR）とは判定されな
かったものの、1 つ以上の腎機能の評価項目の改善が認められた。
安全性について、21/22 例では、本剤投与による重篤な感染症や有害事象を示唆する臨床所
見は認められなかった。しかし、1 例において、本剤治療開始 70 日目に、糖尿病に関連した
重篤な代謝性アシドーシス及び肺炎を発現し、その 48 時間後にびまん性の肺浸潤による呼吸
不全で死亡した。検死の結果、肺に広範囲な出血を伴うヒストプラズマ浸潤を認め、冠動脈
にムコール症が認められた。
9） Goswami RP, et al. Cyclophosphamide Versus Mycophenolate Versus Rituximab in Lupus
Nephritis Remission Induction: A Historical Head-to-Head Comparative Study. J Clin Rheumatol
2019; 25: 28-35. 29)
高用量 CY、低用量 CY、MMF 及び本剤のループス腎炎に対する有効性を比較するため、
後方視的観察研究が実施された。
CY 500 mg を隔週で 6 回投与し、その後アザチオプリン（50～100 mg/日）又は MMF（1,000
～1,500 mg/日）を投与（低用量 CY）
、CY 750～1,200 mg を月 1 回で 6 回投与（高用量 CY）、
MMF 1,500～3,000 mg/日、又は本剤による治療を受けたループス腎炎患者を対象とした。有
効性評価時点は治療開始 6 カ月後とし、CR は血清クレアチニンが 1.3 mg/dL 未満、尿検査が
正常及び 24 時間尿蛋白が 500 mg/dL 未満、PR は血清クレアチニンが 1.3 mg/dL 未満、尿検査
が正常及び 24 時間尿蛋白が 500 mg/dL 以上 2,000 mg/dL 未満かつ 50%を超える減少と定義し
た。
222 例（平均年齢 25.9 歳）が対象とされ、このうち低用量 CY（総曝露量 3 g）が 26 例、高
用量 CY（総曝露量平均 5.1 g）が 113 例、MMF（平均投与量 2.2 g/日）が 61 例、本剤（総曝
露量平均 1.9 g）が 22 例であった。本剤投与例のうち、6 例は本剤単独投与、16 例は MMF 又
は CY との併用投与であった。再発又は難治性のループス腎炎に対しては 1 例が低用量 CY、
11 例が高用量 CY、10 例が MMF、14 例が本剤による治療を受けた。
腎奏効率（CR 又は PR）は、低用量 CY：73.1%（19/26 例）
、高用量 CY：90.3%（102/113
例）、MMF：72.1%（44/61 例）、本剤：90.9%（20/22）例であった。再発又は難治性のループ
ス腎炎に対する腎奏効率（CR 又は PR）は、低用量 CY：50%（1/2 例）
、高用量 CY：72.7%
（8/11 例）
、MMF：50%（5/10 例）、本剤：100%（14/14）例であった。
安全性について、有害事象の発現割合は低用量 CY：34.6%（9/26 例）
、高用量 CY：26.5%
（30/113 例）
、MMF：77%（47/61 例）
、本剤：31.8%（7/22 例）
、入院を要する重篤な有害事
象の発現割合は低用量 CY：7.7%（2/26 例）
、高用量 CY：4.4%（5/113 例）
、MMF：6.6%（4/61
例）、本剤：9.1%（2/22 例）
、感染症の発現割合は低用量 CY：23.1%（6/26 例）、高用量 CY：
20.4%（23/113 例）、MMF：14.7%（9/61 例）
、本剤：27.3%（6/22 例）であった。また、本剤
投与例の 1 例でてんかん発作が認められた。
10） Melander C, et al. Rituximab in severe lupus nephritis: early B-cell depletion affects long-term

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