2） Terrier B, et al. Safety and efficacy of rituximab in systemic lupus erythematosus: results from
136 patients from the French AutoImmunity and Rituximab registry. Arthritis Rheum 2010; 62:
2458-66. 3)
2005 年 9 月から 2009 年 6 月までに 44 施設から SLE 患者 136 例が French Autoimmunity and
Rituximab レジストリに登録された。SLE 患者 136 例のうち、腎疾患合併例は 42 例であり、
そのうち ISN/RPS 基準に基づき腎生検によりループス腎炎と診断された症例は 40 例（Class
IV：22 例、Class III：8 例、Class V：4 例、Class II：2 例、Class III+IV：2 例、Class III+V：1
例、Class IV+V：1 例）であった。腎疾患合併例 42 例のうち、MMF 抵抗例は 28 例（67%）
、
CY 抵抗例は 26 例（62%）であり、前治療として MMF 又は CY を投与していない症例は 10
例（24%）のみであった。
本剤の有効性は、3 カ月以上の観察が可能であった症例を対象に評価した。CR は、尿蛋白
が 0.5 g/日未満、血尿消失及び eGFR 正常化と定義し、PR は、ベースライン時に異常の認め
られた血清クレアチニン値及び尿蛋白が 50%以上改善した場合と定義した。
ループス腎炎の症例で解析対象となった 31 例中 23 例（74%）に奏効（CR 又は PR）が認
められ、CR は 14 例（45%）、PR は 9 例（29%）であった。ループス腎炎に対して本剤を投与
した 5 例で再燃が認められた。
安全性について、ループス腎炎に対して本剤と高用量のステロイドを投与した 1 例が、重
篤な感染症により死亡した。
3） Ramos-Casals M, et al. Rituximab in systemic lupus erythematosus: A systematic review of
off-label use in 188 cases. Lupus 2009; 18: 767-76. 49)
2002 年 1 月から 2007 年 12 月までの PubMed データベースに対して、
“rituximab”、
“anti-CD20”
及び“systemic lupus erythematosus”のキーワードで検索し、
学会抄録や総説等を除いた 35 報
（単
群試験 9 報、症例報告 26 報）を選択し、本剤により治療された SLE 患者 188 例を対象とし
た。103 例（55%）がループス腎炎であった。
本剤の主な投与目的は、ステロイド及び免疫抑制剤に抵抗性を示し、多臓器に障害を有す
る活動性 SLE 患者の治療であり、105 例（56%）が CY による前治療歴を有していた。
本剤の主な用法・用量は、375 mg/m2 を 1 週間間隔で 4 回投与（73 例〈39%〉）
、1,000 mg
を 15 日間隔で 2 回投与（35 例〈19%〉
）であった。全例でステロイドを併用しており、58 例
（31%）が導入期にメチルプレドニゾロン静注を併用していた。また、97 例（52%）で CY
静注を、41 例（22%）でメチルプレドニゾロン静注と CY を併用していた。
ループス腎炎 103 例における奏効率は 91%（94 例）であった。組織型分類別の奏効率は、
Class III：91%（10/11 例）、Class IV：96%（55/57 例）
、Class V：100%（4/4 例）
、組織型分類
不可：89%（25/31 例）であった。効果が認められなかった症例は 9 例（Class III：2 例、Class
IV：1 例、組織型分類不可：6 例）であった。
安全性について、SLE 患者 188 例を対象に解析され、有害事象は 44 例（23%）に認められ

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