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資料3-1 リツキシマブ（遺伝子組換え） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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承認年月（または加 要望内容に係る承認はない（2022 年 6 月現在）
国における開発の有
無）
備考
６）豪州
効能・効果
―
用法・用量
―
承認年月（または豪 要望内容に係る承認はない（2022 年 6 月現在）
州における開発の有
無）
備考
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
American College of Rheumatology guidelines for screening, treatment,
and management of lupus nephritis 1)
効能・効果
ループス腎炎がステロイドと、ミコフェノール酸モフェチル（以下、
（または効能・効果 「MMF」）又はシクロホスファミド（以下、
「CY」
）による 6 カ月間の
に関連のある記載箇 寛解導入療法後も改善しない、あるいは増悪する場合、さらに CY 又
所）
は MMF による治療がいずれも奏功しない場合、本剤の投与を考慮す
る旨の記載がある。
用法・用量
記載なし
（または用法・用量
に関連のある記載箇
所）
ガイドラインの根拠 ・Jónsdóttir T, et al. Rheumatology 2010; 49: 1502-4. 2)
論文
・Terrier B, et al. Arthritis Rheum 2010; 62: 2458-66. 3)
・Merrill JT, et al. Arthritis Rheum 2010; 62: 222-33. 4)
・Rovin BH, et al. J Am Soc Nephrol 2009; 20: 406A. 5)
備考
２）英国
ガイドライン名
① 2019 Update of the Joint European League Against Rheumatism and
European
Association
Renal
Association–European
(EULAR/ERA-EDTA)
Dialysis
and
Transplant
recommendations
for
the management of lupus nephritis 6)
② 2019 Update of the EULAR recommendations for the management of
3
国における開発の有
無）
備考
６）豪州
効能・効果
―
用法・用量
―
承認年月（または豪 要望内容に係る承認はない（2022 年 6 月現在）
州における開発の有
無）
備考
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
American College of Rheumatology guidelines for screening, treatment,
and management of lupus nephritis 1)
効能・効果
ループス腎炎がステロイドと、ミコフェノール酸モフェチル（以下、
（または効能・効果 「MMF」）又はシクロホスファミド（以下、
「CY」
）による 6 カ月間の
に関連のある記載箇 寛解導入療法後も改善しない、あるいは増悪する場合、さらに CY 又
所）
は MMF による治療がいずれも奏功しない場合、本剤の投与を考慮す
る旨の記載がある。
用法・用量
記載なし
（または用法・用量
に関連のある記載箇
所）
ガイドラインの根拠 ・Jónsdóttir T, et al. Rheumatology 2010; 49: 1502-4. 2)
論文
・Terrier B, et al. Arthritis Rheum 2010; 62: 2458-66. 3)
・Merrill JT, et al. Arthritis Rheum 2010; 62: 222-33. 4)
・Rovin BH, et al. J Am Soc Nephrol 2009; 20: 406A. 5)
備考
２）英国
ガイドライン名
① 2019 Update of the Joint European League Against Rheumatism and
European
Association
Renal
Association–European
(EULAR/ERA-EDTA)
Dialysis
and
Transplant
recommendations
for
the management of lupus nephritis 6)
② 2019 Update of the EULAR recommendations for the management of
3