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資料3-1 リツキシマブ（遺伝子組換え） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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systemic lupus erythematosus 7)
③ European evidence-based recommendations for the diagnosis and
treatment of childhood-onset lupus nephritis: the SHARE initiative 8)
効能・効果
① 疾患活動性の高い治療抵抗性や難治性のループス腎炎の場合、本
（または効能・効果
剤の投与が推奨される旨の記載がある。
に関連のある記載箇 ② 難治性又は再発性のループス腎炎の場合、本剤の使用を考慮する
所）
旨の記載がある。
③ 活動性又は難治性の Class III 又は IV（±V）のループス腎炎に対
する治療選択肢として、本剤が記載されている。
用法・用量
① 本剤 1,000 mg/body を days 0 及び 14 に投与。
（または用法・用量 ② 記載なし
に関連のある記載箇 ③ 記載なし
所）
ガイドラインの根拠 ①
論文
・Alshaiki F, et al. Eur J Rheumatol 2018; 5: 118-26. 9)
・Weidenbusch M, et al. Nephrol Dial Transplant 2013; 28: 106-11. 10)
・Davies RJ, et al. Lupus 2013; 22: 574-82. 11)
・Jónsdóttir T, et al. Rheumatology 2013; 52: 847-55. 12)
・Zhang J, et al. Cell Biochem Biophys 2015; 72:197-201. 13)
・Gomez Mendez LM, et al. Clin J Am Soc Nephrol 2018; 13: 1502-9. 14)
・McCarthy EM, et al. Rheumatology 2018; 57: 470-9. 15)
・Fernández-Nebro A, et al. Lupus 2012; 21: 1063-76. 16)
・Kraaij T, et al. J Autoimmun 2018; 91: 45-54. 17)
・Groot N, et al. Ann Rheum Dis 2017; 76: 1965-73. 8)
②
・Díaz-Lagares C, et al. Autoimmun Rev 2012; 11: 357-64. 18)
・Boletis JN, et al. Nephrol Dial Transplant 2009; 24: 2157-60. 19)
・Gomez Mendez LM, et al. Clin J Am Soc Nephrol 2018; 13: 1502-9. 14)
③
・Trachana M, et al. Rheumatol Int 2013; 33: 809-13. 20)
・Baskin E, et al. Pediatr Nephrol 2010; 25: 111-7. 21)
・Merrill JT, et al. Arthritis Rheum 2010; 62: 222-33. 4)
・Rovin BH, et al. Arthritis Rheum 2012; 64: 1215-26. 22)
・Weidenbusch M, et al. Nephrol Dial Transplant 2013; 28: 106-11. 10)
・Bang SY, et al. Autoimmune Dis 2012; 2012: 565039. 23)
・Watson L, et al. Lupus 2015; 24: 10-7. 24)
備考
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③ European evidence-based recommendations for the diagnosis and
treatment of childhood-onset lupus nephritis: the SHARE initiative 8)
効能・効果
① 疾患活動性の高い治療抵抗性や難治性のループス腎炎の場合、本
（または効能・効果
剤の投与が推奨される旨の記載がある。
に関連のある記載箇 ② 難治性又は再発性のループス腎炎の場合、本剤の使用を考慮する
所）
旨の記載がある。
③ 活動性又は難治性の Class III 又は IV（±V）のループス腎炎に対
する治療選択肢として、本剤が記載されている。
用法・用量
① 本剤 1,000 mg/body を days 0 及び 14 に投与。
（または用法・用量 ② 記載なし
に関連のある記載箇 ③ 記載なし
所）
ガイドラインの根拠 ①
論文
・Alshaiki F, et al. Eur J Rheumatol 2018; 5: 118-26. 9)
・Weidenbusch M, et al. Nephrol Dial Transplant 2013; 28: 106-11. 10)
・Davies RJ, et al. Lupus 2013; 22: 574-82. 11)
・Jónsdóttir T, et al. Rheumatology 2013; 52: 847-55. 12)
・Zhang J, et al. Cell Biochem Biophys 2015; 72:197-201. 13)
・Gomez Mendez LM, et al. Clin J Am Soc Nephrol 2018; 13: 1502-9. 14)
・McCarthy EM, et al. Rheumatology 2018; 57: 470-9. 15)
・Fernández-Nebro A, et al. Lupus 2012; 21: 1063-76. 16)
・Kraaij T, et al. J Autoimmun 2018; 91: 45-54. 17)
・Groot N, et al. Ann Rheum Dis 2017; 76: 1965-73. 8)
②
・Díaz-Lagares C, et al. Autoimmun Rev 2012; 11: 357-64. 18)
・Boletis JN, et al. Nephrol Dial Transplant 2009; 24: 2157-60. 19)
・Gomez Mendez LM, et al. Clin J Am Soc Nephrol 2018; 13: 1502-9. 14)
③
・Trachana M, et al. Rheumatol Int 2013; 33: 809-13. 20)
・Baskin E, et al. Pediatr Nephrol 2010; 25: 111-7. 21)
・Merrill JT, et al. Arthritis Rheum 2010; 62: 222-33. 4)
・Rovin BH, et al. Arthritis Rheum 2012; 64: 1215-26. 22)
・Weidenbusch M, et al. Nephrol Dial Transplant 2013; 28: 106-11. 10)
・Bang SY, et al. Autoimmune Dis 2012; 2012: 565039. 23)
・Watson L, et al. Lupus 2015; 24: 10-7. 24)
備考
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