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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本症例は、医薬情報担当者及び規制当局から入手した連絡可能な報告
者（医師）からの自発報告である。
以下の文献に対するプログラム ID： (169431)：
「新型コロナワクチン接種後に Childhood Primary Angiitis of the
Central Nervous System を発症した症例」、第 54 回日本小児感染症
学会、2022;pgs：185;「新型コロナワクチン接種後に Childhood
Primary Angiitis of the Central Nervous System を発症した 9 歳
男児例」、第 54 回日本小児感染症学会、2022;第 54 版。
ワクチン接種部位
受付番号：v2210001000（PMDA）。
疼痛;
中枢神経系血管炎;
2022/04/13、９歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、2 回目の
大脳動脈狭窄;
BNT162b2（コミナティ５～１１歳用、バッチ/ロット番号：不明、単
回量 0.2ml、9 歳時、筋肉内投与）を左腕に接種した。
情動障害;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「イリタビリティ」（継続中か
26340
易刺激性;
易刺激性
不明）、メモ：光などに過敏性であった。
潜伏結核;
患者の併用薬は報告されなかった。
無菌性髄膜炎;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製
造販売業者不明、ロット番号不明：報告完了時に入手できなかった/
発熱;
報告者に提供されなかった、ページ、COVID-19 免疫のため）であっ
た。
落ち着きのなさ;
以下の情報が報告された：
頭痛
中枢神経系血管炎（入院、医学的に重要）、発現 2022/04/14、転帰
「軽快」、「中枢神経系の小児期原発性血管炎（cPACNS）」と記載さ
れた。
頭痛（入院）、発現 2022/04/14、転帰「不明」、「左側頭部痛/頭痛
/疼痛には波があった」と記載された。
無菌性髄膜炎（入院、医学的に重要）、発現 2022/04/14、転帰「未
回復」。
発熱（入院）、発現 2022/04/14、転帰「軽快」、「発熱/40 度台の発
10
者（医師）からの自発報告である。
以下の文献に対するプログラム ID： (169431)：
「新型コロナワクチン接種後に Childhood Primary Angiitis of the
Central Nervous System を発症した症例」、第 54 回日本小児感染症
学会、2022;pgs：185;「新型コロナワクチン接種後に Childhood
Primary Angiitis of the Central Nervous System を発症した 9 歳
男児例」、第 54 回日本小児感染症学会、2022;第 54 版。
ワクチン接種部位
受付番号：v2210001000（PMDA）。
疼痛;
中枢神経系血管炎;
2022/04/13、９歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、2 回目の
大脳動脈狭窄;
BNT162b2（コミナティ５～１１歳用、バッチ/ロット番号：不明、単
回量 0.2ml、9 歳時、筋肉内投与）を左腕に接種した。
情動障害;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「イリタビリティ」（継続中か
26340
易刺激性;
易刺激性
不明）、メモ：光などに過敏性であった。
潜伏結核;
患者の併用薬は報告されなかった。
無菌性髄膜炎;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製
造販売業者不明、ロット番号不明：報告完了時に入手できなかった/
発熱;
報告者に提供されなかった、ページ、COVID-19 免疫のため）であっ
た。
落ち着きのなさ;
以下の情報が報告された：
頭痛
中枢神経系血管炎（入院、医学的に重要）、発現 2022/04/14、転帰
「軽快」、「中枢神経系の小児期原発性血管炎（cPACNS）」と記載さ
れた。
頭痛（入院）、発現 2022/04/14、転帰「不明」、「左側頭部痛/頭痛
/疼痛には波があった」と記載された。
無菌性髄膜炎（入院、医学的に重要）、発現 2022/04/14、転帰「未
回復」。
発熱（入院）、発現 2022/04/14、転帰「軽快」、「発熱/40 度台の発
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