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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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臨床経過は以下のとおり報告された。
主治医は、左腋窩のリンパ節炎から、左乳腺へリンパ管を伝い炎症が
波及し、そこから乳頭からの表在細菌感染を生じた、と考えた（報告
者は接種した医師）。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍を非重篤と分類した。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍を非重篤と分類した。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。（実際は不明）
乳腺外科の主治医から、副反応疑いでこの症例を報告するべきと意見
があった。報告者も同意したのでこの症例を報告した。副作用の可能
性はあった。
追加情報（2023/01/04）:
本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して入手した連絡可
能な同医師からの自発追加報告である。PMDA 受付番号：
v2210003424。
51
主治医は、左腋窩のリンパ節炎から、左乳腺へリンパ管を伝い炎症が
波及し、そこから乳頭からの表在細菌感染を生じた、と考えた（報告
者は接種した医師）。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍を非重篤と分類した。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍を非重篤と分類した。
報告者は、左化膿性乳腺炎および乳腺膿瘍と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。（実際は不明）
乳腺外科の主治医から、副反応疑いでこの症例を報告するべきと意見
があった。報告者も同意したのでこの症例を報告した。副作用の可能
性はあった。
追加情報（2023/01/04）:
本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して入手した連絡可
能な同医師からの自発追加報告である。PMDA 受付番号：
v2210003424。
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