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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/04/29）：追跡調査は完了した。これ以上の情報は期
待できない。
追加情報（2022/06/10）：本報告は、連絡可能な同医師からの自発追
加報告であり、追跡調査票の回答である。更新情報：患者イニシャル
の追加；人種情報の追加；急性心筋炎の関連する病歴の終了日および
詳細の追加；臨床検査情報の追加；解剖学的部位の追加；患者の投与
経路の追加；事象「心筋炎」の「治療を受けた」は「いいえ」にチェ
ックされた；「併用療法」は「なし」にチェックされ、臨床情報が追
加された。
追加情報（2022/09/07）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/12/09）：本報告は再調査に応じた連絡可能な同医師
から入手した自発的な追加報告である。
（修正：投与説明が「初回、単回量」から「初回(ORANGE CAP)、単回
量」に更新された；臨床検査値の心電図検査の項が「心エコー図」か
ら「心電図」に更新された。）
更新された情報：新たな臨床検査値が追加された、事象（心筋炎）の
転帰が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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待できない。
追加情報（2022/06/10）：本報告は、連絡可能な同医師からの自発追
加報告であり、追跡調査票の回答である。更新情報：患者イニシャル
の追加；人種情報の追加；急性心筋炎の関連する病歴の終了日および
詳細の追加；臨床検査情報の追加；解剖学的部位の追加；患者の投与
経路の追加；事象「心筋炎」の「治療を受けた」は「いいえ」にチェ
ックされた；「併用療法」は「なし」にチェックされ、臨床情報が追
加された。
追加情報（2022/09/07）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/12/09）：本報告は再調査に応じた連絡可能な同医師
から入手した自発的な追加報告である。
（修正：投与説明が「初回、単回量」から「初回(ORANGE CAP)、単回
量」に更新された；臨床検査値の心電図検査の項が「心エコー図」か
ら「心電図」に更新された。）
更新された情報：新たな臨床検査値が追加された、事象（心筋炎）の
転帰が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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