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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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（2022/04/05）左室拡大なく収縮良好、注：左室拡大なく EF は 69％
で収縮良好、心のう液なく有意な弁逆流なし；（2022/08/09）EF
69%、asynergy (-)、MR trivial；
駆出率：（2022/04/05）69％；(2022/08/09) 69 %；
心電図：（2022/04/05）QS パターンを認めた；
心電図：（2022/04/05）QS パターンの少し異なる所見、注釈：陰性 T
波、以前と異なっていた；（2022/04/05）異常所見あり、注釈：R 波
減高、低電圧、異常 Q 波があった；（2022/08/09）HR 85、V1-2 で脚
ブロック波形；
心拍数：（2022/08/09）85；
磁気共鳴画像：（2022/04/05）、心筋炎は診断された、注釈：T2 強
調画像や EGE 画像、LGE 画像で優位な所見はないものの、定量的ネイ
ティブ T1 マッピングで優位な値上昇を認めた；
心臓磁気共鳴画像：（2022/04/14）T1 mapping 陽性、注：T2、EGE、
LGE に関する所見はないが、Lake Louise criteria 2018 でいわれる
T1 マッピングにて所見あり、心筋炎と判断した/造影が実施され、異
常所見があり、その他の情報として T1 mapping により有意な所見と
報告された。
心筋血流スキャン：（不明日）虚血所見はなく、トロポニンⅠは、注
釈：低下傾向であった（1 週間後に実施）；（2022/04/14）虚血な
し、注：虚血所見認めず/その他の画像検査として Tc-MIBI 心筋シン
チグラフィが実施され、異常所見はなかった；
トロポニン I：（2018/08/14）完全に陰性化した；（2022/04/05）強
陽性、注釈：無症状であった。
トロポニン I（正常高値 0.0262）：（不明日）0.06ng/ml、注：基準
範囲：0.02 まで。（他院にて）；（2022/04/05）3.4869 ng/ml、
注：上昇あり；（2022/04/14）1.4855 ng/ml；（2022/06/07）0.0664
ng/ml；（2022/08/09）1.3970 ng/ml。
心筋炎の結果として治療措置は講じられなかった。
臨床経過：
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で収縮良好、心のう液なく有意な弁逆流なし；（2022/08/09）EF
69%、asynergy (-)、MR trivial；
駆出率：（2022/04/05）69％；(2022/08/09) 69 %；
心電図：（2022/04/05）QS パターンを認めた；
心電図：（2022/04/05）QS パターンの少し異なる所見、注釈：陰性 T
波、以前と異なっていた；（2022/04/05）異常所見あり、注釈：R 波
減高、低電圧、異常 Q 波があった；（2022/08/09）HR 85、V1-2 で脚
ブロック波形；
心拍数：（2022/08/09）85；
磁気共鳴画像：（2022/04/05）、心筋炎は診断された、注釈：T2 強
調画像や EGE 画像、LGE 画像で優位な所見はないものの、定量的ネイ
ティブ T1 マッピングで優位な値上昇を認めた；
心臓磁気共鳴画像：（2022/04/14）T1 mapping 陽性、注：T2、EGE、
LGE に関する所見はないが、Lake Louise criteria 2018 でいわれる
T1 マッピングにて所見あり、心筋炎と判断した/造影が実施され、異
常所見があり、その他の情報として T1 mapping により有意な所見と
報告された。
心筋血流スキャン：（不明日）虚血所見はなく、トロポニンⅠは、注
釈：低下傾向であった（1 週間後に実施）；（2022/04/14）虚血な
し、注：虚血所見認めず/その他の画像検査として Tc-MIBI 心筋シン
チグラフィが実施され、異常所見はなかった；
トロポニン I：（2018/08/14）完全に陰性化した；（2022/04/05）強
陽性、注釈：無症状であった。
トロポニン I（正常高値 0.0262）：（不明日）0.06ng/ml、注：基準
範囲：0.02 まで。（他院にて）；（2022/04/05）3.4869 ng/ml、
注：上昇あり；（2022/04/14）1.4855 ng/ml；（2022/06/07）0.0664
ng/ml；（2022/08/09）1.3970 ng/ml。
心筋炎の結果として治療措置は講じられなかった。
臨床経過：
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