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資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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イニシャルの更新、ワクチン接種歴に 1 回目投与の情報を追加、イリ
タビリティを関連する病歴に追加、臨床検査値に体温を追加、投与回
数 2 回目を追加し、投与情報を更新、事象発熱の記載事象として 40
度台の発熱を追加した。

報告者の「退院は 7 月になるだろうと言われた」の報告より、入院に
チェックした。

追加情報:(2022/05/16)本報告は重複症例 202200631426 と
202200659821 の統合情報を含む追加報告である。最新及び今後の関
連するすべての追加情報は企業管理番号 202200631426 で報告される
予定である。

同じ連絡可能な医師から報告された新情報は、更新された情報を含
む:報告者 1 の住所/市/州/郵便番号/電話番号/仲介者を追加;ワク
チン接種時の患者の年齢(9 歳)を追加。新しい臨床検査値を追加。
被疑薬の患者の投与経路(筋肉内)/解剖学的局在(左腕)を追加。
新しい事象無菌性髄膜炎無菌性髄膜炎/中枢神経系血管炎/ワクチン接
種部位疼痛を追加。

これ以上の追加情報は受領できない。これ以上の追加情報は期待でき
ない。

追加情報(2022/09/07):本報告は、連絡可能な報告者(医師)から
入手した自発追加報告である、プログラム ID:(169431)。

更新情報:カスタマーエンゲージメントプログラム(CEP) ID の追
加。

追加情報(2022/11/05 と 2022/11/08):本報告は文献からの追加報
告である。

「新型コロナワクチン接種後の Childhood Primary Angiitis of the
Central Nervous System の症例」、第 54 回日本小児感染症学会。

報告された書誌事項は以下の通り、2022;pgs:185。

更新情報:著者および文献情報の追加。臨床検査結果、白血球、

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