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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から受領した
自発報告である。
2022/09/26、7 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5～
11 歳用コミナティ、2 回目、オレンジキャップ、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明、7 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）；
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）；
アレルギー性鼻
26441
炎;
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）；
ダニアレルギー;
「大豆、卵のアレルギーは克服」（継続中か不明）；
動物アレルギー;
「大豆、卵のアレルギーは克服」（継続中か不明）；
感覚鈍麻;
「COVID-19」、開始日：2022/07、終了日：2022/07；
発熱;
「発熱」、開始日：2022/07（継続中か不明）；
食物アレルギー;
「足のしびれ」、開始日：2022/08（継続中か不明）。
ＣＯＶＩＤ－１９
患者の家族歴は以下を含んだ：
ギラン・バレー症
候群
「アレルギー性鼻炎」（継続中か不明）、注釈：両親ともに；
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）、注釈：両親ともに。
併用薬は以下を含んだ：
タリオン[ベポタスチンベシル酸塩]（経口）；オノン（経口）；アレ
グラ[フェキソフェナジン塩酸塩]；アラミスト（継続中）；プロトピ
ック（継続中）；ヒルドイド；ゼペリン点眼液。
ワクチン接種歴は以下の通り：
5～11 歳用コミナティ（接種日：2022/08/29 13:30、1 回目、単回
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自発報告である。
2022/09/26、7 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5～
11 歳用コミナティ、2 回目、オレンジキャップ、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明、7 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）；
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）；
アレルギー性鼻
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炎;
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）；
ダニアレルギー;
「大豆、卵のアレルギーは克服」（継続中か不明）；
動物アレルギー;
「大豆、卵のアレルギーは克服」（継続中か不明）；
感覚鈍麻;
「COVID-19」、開始日：2022/07、終了日：2022/07；
発熱;
「発熱」、開始日：2022/07（継続中か不明）；
食物アレルギー;
「足のしびれ」、開始日：2022/08（継続中か不明）。
ＣＯＶＩＤ－１９
患者の家族歴は以下を含んだ：
ギラン・バレー症
候群
「アレルギー性鼻炎」（継続中か不明）、注釈：両親ともに；
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）、注釈：両親ともに。
併用薬は以下を含んだ：
タリオン[ベポタスチンベシル酸塩]（経口）；オノン（経口）；アレ
グラ[フェキソフェナジン塩酸塩]；アラミスト（継続中）；プロトピ
ック（継続中）；ヒルドイド；ゼペリン点眼液。
ワクチン接種歴は以下の通り：
5～11 歳用コミナティ（接種日：2022/08/29 13:30、1 回目、単回
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