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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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2022/12/24、入院期間：2 日）のために入院した。
事象「アナフィラキシーグレード 2 または 3 と考え/アナフィラキシ
ー」及び「遅発性のアレルギー」は、救急治療室への受診を必要とし
た。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/12/23）、120/80、メモ：16:30 に;
（2022/12/23）、150/60 メモ：17:18 ごろ;
体温：（2022/12/23）摂氏 36.9 度、メモ：接種前;
心拍数：（2022/12/23）、90、メモ：16:30 に;（2022/12/23）、
100,メモ：17:18 ごろ;
酸素飽和度：（2022/12/23）100%、メモ：16:30 に;（2022/12/23）
95-100%、メモ：16:50 ごろから、SpO2 は 95-100 保つ;
（2022/12/23）90-85%、メモ：17:05 ごろから、SpO2 レベルは、9085 に変えた;（2022/12/23）100%、メモ：17:18 ごろ;（2022/12/23）
97%、メモ：16:15 に、訴えの直後。
アナフィラキシー反応、落ち着きのなさ、異常感、振戦、咳嗽の結果
として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
家族歴は、特記すべきことなし。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
2022/12/23 16:15、患者は有害事象を経験した。
2022/12/24、事象の転帰は軽快であり、患者は退院した。
16:00 ごろ、患者は新型コロナワクチンの 1 回目接種した。待合室で
ゲームをしつつ、待機していた。
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事象「アナフィラキシーグレード 2 または 3 と考え/アナフィラキシ
ー」及び「遅発性のアレルギー」は、救急治療室への受診を必要とし
た。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/12/23）、120/80、メモ：16:30 に;
（2022/12/23）、150/60 メモ：17:18 ごろ;
体温：（2022/12/23）摂氏 36.9 度、メモ：接種前;
心拍数：（2022/12/23）、90、メモ：16:30 に;（2022/12/23）、
100,メモ：17:18 ごろ;
酸素飽和度：（2022/12/23）100%、メモ：16:30 に;（2022/12/23）
95-100%、メモ：16:50 ごろから、SpO2 は 95-100 保つ;
（2022/12/23）90-85%、メモ：17:05 ごろから、SpO2 レベルは、9085 に変えた;（2022/12/23）100%、メモ：17:18 ごろ;（2022/12/23）
97%、メモ：16:15 に、訴えの直後。
アナフィラキシー反応、落ち着きのなさ、異常感、振戦、咳嗽の結果
として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
家族歴は、特記すべきことなし。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
2022/12/23 16:15、患者は有害事象を経験した。
2022/12/24、事象の転帰は軽快であり、患者は退院した。
16:00 ごろ、患者は新型コロナワクチンの 1 回目接種した。待合室で
ゲームをしつつ、待機していた。
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