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資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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い。

身体的回復:はい。

前回の報告以降、心筋炎/心膜炎関連の入院/ER への来院がなかっ
た。

2022/08/03、患者は二種混合ワクチンを接種した。

前回の報告以降、新たな非心血管障害が発現しなかった。

前回の報告以降、臨床検査を実施/繰り返したかどうかは、以下の通
りであった:

トロポニンT、CRP(C反応性タンパク質)、ESR(赤血球沈降速
度)、D-ダイマーは検査されなかった。

前回の報告以降、心機能評価を行ったかどうかは、以下の通りであっ
た:

心筋/心膜組織の病理組織検査、心磁気共鳴(MR)は、検査されなか
った。

再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

修正:本続報は前回報告された情報を修正するため提出する:

修正(DSU):検査データ(「血液検査」と「心筋シンチグラフィ」
注釈:虚血所見を示し、トロポニン I の値は低下傾向であった。1 週
後に実施された」を「虚血所見はなくトロポニンⅠは低下傾向であっ
た(1 週間後に実施)」に更新)、経過欄情報(「2022/03/16、ワク
チン接種後、局所の疼痛が発現したが、発熱や胸痛はなしであった」
を「2022/03/16、限局の疼痛以外は発熱や胸痛はなかった」に、「し
かし虚血を示している異常所見はなく、トロポニン I の値は低下傾向
であった」を「しかし虚血所見はなく、トロポニンIは低下傾向であ
った」に更新)を修正した。

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