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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（医師）から受領
した自発報告である。
小児患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5 歳～11 歳
用）を 1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）と 2 回目（単回
量、バッチ/ロット番号：不明）で接種した。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
26442
ＣＯＶＩＤ－１９
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不
明」、いずれも「5～11 歳用を 3 回目検討している患者が、3 回目の
前にコロナウイルスに感染していた」と記載された。
臨床情報：
5～11 歳用を 3 回目検討している患者が、3 回目の前にコロナウイル
スに感染していた。
これ以上の再調査は不可能である；
ロット/バッチ番号についての情報は得られなかった。これ以上の情
報は期待できない。
43
した自発報告である。
小児患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5 歳～11 歳
用）を 1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）と 2 回目（単回
量、バッチ/ロット番号：不明）で接種した。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
26442
ＣＯＶＩＤ－１９
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不
明」、いずれも「5～11 歳用を 3 回目検討している患者が、3 回目の
前にコロナウイルスに感染していた」と記載された。
臨床情報：
5～11 歳用を 3 回目検討している患者が、3 回目の前にコロナウイル
スに感染していた。
これ以上の再調査は不可能である；
ロット/バッチ番号についての情報は得られなかった。これ以上の情
報は期待できない。
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