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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、CK-MB 16 U/L、上昇あり。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、CRP 0.01 mg/dl、上昇なし。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、D-ダイマー 0.50 ug/mL 未
満、上昇なし。
その他の特記すべき検査はなかった。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、造影ありで心臓 MRI 検査が実
施され、その他の情報として T1 mapping により有意な所見と報告さ
れた。
直近の冠動脈検査は未実施であった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心臓超音波検査が実施され、
異常所見なし、左室駆出率 69％と報告された。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、その他の画像検査として TcMIBI 心筋シンチグラフィが実施され、異常所見はなかった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心電図検査が実施され、R 波
減高、低電位、異常 Q 波の異常所見が認められた。
鑑別診断では臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患は否定されて
いる。
発現日 2017/05/17 の心不全、または駆出率低値歴があり、ECMO、カ
テコラミンによる治療を受けた。
基礎疾患としての自己免疫疾患はなかった。
心血管疾患歴はなかった。
肥満ではなかった。
2022/12/09 における追加情報：
患者が心筋炎/心膜炎事象から回復したかどうかは、以下の通りであ
った：
症状、理学的検査、画像および EKG に基づく心臓の機能的回復：は
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2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、CRP 0.01 mg/dl、上昇なし。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、D-ダイマー 0.50 ug/mL 未
満、上昇なし。
その他の特記すべき検査はなかった。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、造影ありで心臓 MRI 検査が実
施され、その他の情報として T1 mapping により有意な所見と報告さ
れた。
直近の冠動脈検査は未実施であった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心臓超音波検査が実施され、
異常所見なし、左室駆出率 69％と報告された。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、その他の画像検査として TcMIBI 心筋シンチグラフィが実施され、異常所見はなかった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心電図検査が実施され、R 波
減高、低電位、異常 Q 波の異常所見が認められた。
鑑別診断では臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患は否定されて
いる。
発現日 2017/05/17 の心不全、または駆出率低値歴があり、ECMO、カ
テコラミンによる治療を受けた。
基礎疾患としての自己免疫疾患はなかった。
心血管疾患歴はなかった。
肥満ではなかった。
2022/12/09 における追加情報：
患者が心筋炎/心膜炎事象から回復したかどうかは、以下の通りであ
った：
症状、理学的検査、画像および EKG に基づく心臓の機能的回復：は
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