よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (40 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

患者は 7 歳 11 カ月であった(ワクチン接種時の年齢)。

2022/08/29、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.5 度であった。

患者の家族歴は両親ともにアレルギー性鼻炎ならびにハウスダストア
レルギーと報告された。

ワクチンの予診票(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)による病
歴に、アレルギー:ダニ、ハウスダスト、ネコ。卵、大豆のアレルギ
ーは克服、があった。

服用中の薬:タリオン、オノン、アレグラ、ゼペリン点眼液、アラミ
スト、ヒルドイドクリーム、プロトピック軟膏。

2022/08/29 13:30、患者は COVID-19 免疫のため、bnt162b2(5~11
歳用コミナティ)(2 回目(報告通り)、ロット番号:FN5988、使用
期限:2022/10/31、投与経路不明、単回量)を接種した。

2022/08/31(1 回目接種の 2 日後)、患者は「Guillain-Barre 症候
群」を発現した。

事象の経過は以下の通り:

2022/07 中旬、COVID-19 に感染した。

8 月中に、足がしびれることがあったが、運動は普段通りできてい
た。

08/29、1 回目のワクチン接種を受けた。

翌日、微熱を発現した。

08/31 より膝の痛みが強く、歩行困難となった。歩いたり、階段を上
ったりすることが徐々にできなくなった。

09/26、2 回目のワクチン接種を受けた。その後も歩けない状態が続
いて近医を受診し、当院へ紹介された。

初診時、2 肢以上の筋力低下、神経伝達速度の遅延、髄液中蛋白上
昇、細胞数正常、深部覚は正常であった。これらより、Guillain-

40