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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210003248（PMDA）。
2022/08/29 13:30、7 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ５～１１歳用、1 回目、オレンジ キャップ、
単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31）を 7 歳時に接
種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
アレルギー性鼻
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）;
炎;
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）;
ギラン・バレー症
ダニアレルギー;
候群;
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）;
動物アレルギー;
26440
歩行不能;
「大豆、卵のアレルギーは克服」（継続中か不明）;
感覚鈍麻;
発熱;
「大豆のアレルギーは克服」（継続中か不明）;
発熱;
関節痛
「ＣＯＶＩＤ－１９」、開始日：2022/07、停止日：2022/07;
食物アレルギー;
「発熱」、開始日：2022/07（継続中か不明）;「足のしびれ」、開始
ＣＯＶＩＤ－１９
日：2022/08（継続中か不明）。
家族歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎」（継続中か不明）、メモ：両親;
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）、メモ：両親。
併用薬は以下を含んだ：
タリオン［ベポタスチンベシル酸塩］経口投与（継続中）;
オノン経口投与（継続中）;
アレグラ［フェキソフェナジン塩酸塩］（継続中）;
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発報告である。
PMDA 受付番号：v2210003248（PMDA）。
2022/08/29 13:30、7 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ５～１１歳用、1 回目、オレンジ キャップ、
単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31）を 7 歳時に接
種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
アレルギー性鼻
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）;
炎;
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）;
ギラン・バレー症
ダニアレルギー;
候群;
「アレルギー：ダニ、ハウスダスト、ネコ」（継続中か不明）;
動物アレルギー;
26440
歩行不能;
「大豆、卵のアレルギーは克服」（継続中か不明）;
感覚鈍麻;
発熱;
「大豆のアレルギーは克服」（継続中か不明）;
発熱;
関節痛
「ＣＯＶＩＤ－１９」、開始日：2022/07、停止日：2022/07;
食物アレルギー;
「発熱」、開始日：2022/07（継続中か不明）;「足のしびれ」、開始
ＣＯＶＩＤ－１９
日：2022/08（継続中か不明）。
家族歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎」（継続中か不明）、メモ：両親;
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）、メモ：両親。
併用薬は以下を含んだ：
タリオン［ベポタスチンベシル酸塩］経口投与（継続中）;
オノン経口投与（継続中）;
アレグラ［フェキソフェナジン塩酸塩］（継続中）;
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