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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は
親である。
2022/11/18、5 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2 (コ
ミナティ 5～11 歳用) を 1 回目 (オレンジ色のキャップ)、単回量
(バッチ/ロット番号: 不明) として接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎 」（継続中）、注記：アレルギーのシロップみ
たいなのは常に飲んでいた。
併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
26445
ＣＯＶＩＤ－１９
の疑い
以下の情報が報告された：
アレルギー性鼻炎
薬効欠如 (医学的に重要)、ＣＯＶＩＤ－１９の疑い(医学的に重
要) 、すべて 2022/12/16 に発現、転帰「軽快」、すべて「コロナに
感染」と記載された。
患者は以下の検査と処置を実施した：
体温: (2022/12/16) 40 度まで上がった、注記：夕方にがんと上がっ
た； (2022/12/16) 37 度台、注記：解熱剤を使った後；
(2022/12/17) 36 度ぐらい。
ＣＯＶＩＤ－１９の疑いの結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
2022/12/16 に幼稚園でコロナに感染して、2 回目接種が出来なかっ
た。
現在は元気なので、1 月に予約を入れようと思っているが、1 回目か
ら大分期間が空いてしまっている。 ワクチンの効果があってかどう
53
から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は
親である。
2022/11/18、5 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2 (コ
ミナティ 5～11 歳用) を 1 回目 (オレンジ色のキャップ)、単回量
(バッチ/ロット番号: 不明) として接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎 」（継続中）、注記：アレルギーのシロップみ
たいなのは常に飲んでいた。
併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
26445
ＣＯＶＩＤ－１９
の疑い
以下の情報が報告された：
アレルギー性鼻炎
薬効欠如 (医学的に重要)、ＣＯＶＩＤ－１９の疑い(医学的に重
要) 、すべて 2022/12/16 に発現、転帰「軽快」、すべて「コロナに
感染」と記載された。
患者は以下の検査と処置を実施した：
体温: (2022/12/16) 40 度まで上がった、注記：夕方にがんと上がっ
た； (2022/12/16) 37 度台、注記：解熱剤を使った後；
(2022/12/17) 36 度ぐらい。
ＣＯＶＩＤ－１９の疑いの結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
2022/12/16 に幼稚園でコロナに感染して、2 回目接種が出来なかっ
た。
現在は元気なので、1 月に予約を入れようと思っているが、1 回目か
ら大分期間が空いてしまっている。 ワクチンの効果があってかどう
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