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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
受けていなかった。
事象発現前の 2 週間以内に併用薬の投与はなかった。
報告された情報は以下の通り：
2022/03/16、疼痛（非重篤）が発現、転帰は「軽快」、「局所の疼
痛」と記載された；
2022/04/05、心筋炎（医学的に重要）が発現、転帰は「回復」、「心
筋炎の増悪」と記載された。
事象「心筋炎の増悪」は、診療所受診を必要とした。
実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/04/05）78 IU/l、注：上昇
なし；
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（0-12）：（2022/04/05）8 IU/l;
（2022/04/14）16 IU/l、注：上昇あり；（2022/06/07）8IU/l、注：
症状なし；（2022/08/09）8IU/l、注：症状なし；
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ（正常高値 5）：（2022/10/18）
2.7ng/ml、注：（他院にて）；
血液検査：（不明日）虚血所見はなくトロポニンⅠは、注釈：低下傾
向であった（1 週間後に実施）；（2022/04/05）トロポニン I と BNP
の上昇、注：トロポニン I と BNP の上昇あり；（2022/04/14）トロポ
ニン I は低下し、BNP は正常化したが、CK-MB は上昇した；
血液検査：（2022/04/14）0.50 未満、注：上昇なし；
脳性ナトリウム利尿ペプチド（正常高値 18.4）：（2022/04/05）30
pg/mL；（2022/04/14）6.60 pg/mL；
C 反応性タンパク：（2022/04/05）0.01 mg/dl、注：上昇なし；
心エコー図：（2022/04/05）異常所見なし、注：左室駆出率は 69％
と報告された；（日付不明）心収縮は良好であった、注：今回；
2
受けていなかった。
事象発現前の 2 週間以内に併用薬の投与はなかった。
報告された情報は以下の通り：
2022/03/16、疼痛（非重篤）が発現、転帰は「軽快」、「局所の疼
痛」と記載された；
2022/04/05、心筋炎（医学的に重要）が発現、転帰は「回復」、「心
筋炎の増悪」と記載された。
事象「心筋炎の増悪」は、診療所受診を必要とした。
実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/04/05）78 IU/l、注：上昇
なし；
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（0-12）：（2022/04/05）8 IU/l;
（2022/04/14）16 IU/l、注：上昇あり；（2022/06/07）8IU/l、注：
症状なし；（2022/08/09）8IU/l、注：症状なし；
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ（正常高値 5）：（2022/10/18）
2.7ng/ml、注：（他院にて）；
血液検査：（不明日）虚血所見はなくトロポニンⅠは、注釈：低下傾
向であった（1 週間後に実施）；（2022/04/05）トロポニン I と BNP
の上昇、注：トロポニン I と BNP の上昇あり；（2022/04/14）トロポ
ニン I は低下し、BNP は正常化したが、CK-MB は上昇した；
血液検査：（2022/04/14）0.50 未満、注：上昇なし；
脳性ナトリウム利尿ペプチド（正常高値 18.4）：（2022/04/05）30
pg/mL；（2022/04/14）6.60 pg/mL；
C 反応性タンパク：（2022/04/05）0.01 mg/dl、注：上昇なし；
心エコー図：（2022/04/05）異常所見なし、注：左室駆出率は 69％
と報告された；（日付不明）心収縮は良好であった、注：今回；
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