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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
因果関係は不明であった。
報告医師は事象を非重篤と分類し、ワクチンとの因果関係は評価不能
とした。
修正：本追加報告は、前回の情報を修正するために報告されている：
更新された臨床検査結果の修正［2022/05/16 のＣ－反応性蛋白血液
検査の臨床値を 0.40 から 0.46 へ。］;
報告された記述とコード化される記述の更新［「2022/05/16、血液検
査は WBC 11700 および CRP 0.40 とそれぞれ軽度上昇のみ示した」
は、「2022/05/16、血液検査は WBC 11700 および CRP 0.46 とそれぞ
れ軽度上昇のみ示した」に更新された］。
追加情報(2022/05/26):
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/12/19):連絡可能な同報告者（医師）の追跡調査回答
により、新しい情報を入手した。
更新された情報:患者情報詳細を追加した。新しい検査データ(基準低
値を含む)を追加した。投与経路を追加した。治療の受領、救急治療
室の受診を追加した。入院開始日を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
22
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
因果関係は不明であった。
報告医師は事象を非重篤と分類し、ワクチンとの因果関係は評価不能
とした。
修正：本追加報告は、前回の情報を修正するために報告されている：
更新された臨床検査結果の修正［2022/05/16 のＣ－反応性蛋白血液
検査の臨床値を 0.40 から 0.46 へ。］;
報告された記述とコード化される記述の更新［「2022/05/16、血液検
査は WBC 11700 および CRP 0.40 とそれぞれ軽度上昇のみ示した」
は、「2022/05/16、血液検査は WBC 11700 および CRP 0.46 とそれぞ
れ軽度上昇のみ示した」に更新された］。
追加情報(2022/05/26):
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/12/19):連絡可能な同報告者（医師）の追跡調査回答
により、新しい情報を入手した。
更新された情報:患者情報詳細を追加した。新しい検査データ(基準低
値を含む)を追加した。投与経路を追加した。治療の受領、救急治療
室の受診を追加した。入院開始日を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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