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資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (59 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。

本症例は、製品情報センターを経由し、連絡可能な報告者(消費者、
またはその他の非医療従事者)から入手した自発報告である。報告者
は、親である。

11 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ 5
~11 歳用)を、2022/03 に、1 回目(オレンジキャップ)単回量(バ
薬効欠如;
26447

ッチ/ロット番号:不明)、2022/04 に、2 回目(オレンジキャップ)
単回量(バッチ/ロット番号:不明)を接種した。

COVID-19
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された:

薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19(医学的に重要)、全て発現
2022/11、転帰「回復」、全て「まずコロナの陽性になって、のどが
痛くて発熱を少し」と記載された。

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