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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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CRP、プロカルシトニン、D-ダイマー、各種自己抗体。不明日の MRA
とＭＲＩの追加、不明日の MRA の注記に「左中大脳動脈の狭小化」の
追加。事象タブに対して、「中枢神経系血管炎」として報告された記
載を「中枢神経系の小児期原発性血管炎（cPACNS）」に変更。
文献情報（年とページ）、事象大脳動脈狭窄、易刺激性、潜伏結核、
情動障害、落ち着きのなさの追加。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/12/13）：本報告は、以下の文献情報源に関する文献
報告である：「新型コロナワクチン接種後に Childhood Primary
Angiitis of the Central Nervous System を発症した 9 歳男児
例」、第 54 回日本小児感染症学会、2022;第 54 版。本報告は文献の
入手に基づく追加報告である; 本症例は、文献で確認された追加情報
を含むよう更新された。
更新された情報は以下の通り：新たな報告者が追加された;新たな文
献情報が追加された;臨床検査値「頭部磁気共鳴画像（記載通り：頭
部 MRI）」の新たな結果が更新された、新たな臨床検査値が追加され
た（頭部磁気共鳴画像（記載通り：頭部 MRA）、髄液検査（血液検
査））;事象「中枢神経系血管炎」の転帰が軽快に更新された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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とＭＲＩの追加、不明日の MRA の注記に「左中大脳動脈の狭小化」の
追加。事象タブに対して、「中枢神経系血管炎」として報告された記
載を「中枢神経系の小児期原発性血管炎（cPACNS）」に変更。
文献情報（年とページ）、事象大脳動脈狭窄、易刺激性、潜伏結核、
情動障害、落ち着きのなさの追加。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/12/13）：本報告は、以下の文献情報源に関する文献
報告である：「新型コロナワクチン接種後に Childhood Primary
Angiitis of the Central Nervous System を発症した 9 歳男児
例」、第 54 回日本小児感染症学会、2022;第 54 版。本報告は文献の
入手に基づく追加報告である; 本症例は、文献で確認された追加情報
を含むよう更新された。
更新された情報は以下の通り：新たな報告者が追加された;新たな文
献情報が追加された;臨床検査値「頭部磁気共鳴画像（記載通り：頭
部 MRI）」の新たな結果が更新された、新たな臨床検査値が追加され
た（頭部磁気共鳴画像（記載通り：頭部 MRA）、髄液検査（血液検
査））;事象「中枢神経系血管炎」の転帰が軽快に更新された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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