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資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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報告医師は、事象を重篤(入院、「障害につながるおそれ」)と分類
し、事象と BNT162b2 との因果関係を関連ありと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性について、報告医師は、原発性中枢神
経系血管炎や他の髄膜炎の可能性も完全に否定はしきれていないが、
予防接種翌日に発症しており、関連は否定できないとコメントした。

2 回目接種のロット番号が不明な理由は、報告完了時に参照できなか
った/報告者に提供されなかったであった。

本症例の症状は、ファイザーにも報告済みであった。

また患者は外国人であると報告された。

患者は、イリタビリティ(光などに過敏性)があった。

医師からの直接確認。症例報告 AER 202200631426 と AER
202200631470 は、同一患者の男性である。

性別確認時に、医師より経過を確認したため、報告者は報告した。

副反応情報の追加:ステロイドパルス治療を二回実施し、3 回目も予
定された。

パルスの効果で発熱は軽減したが、患者の退院は 7 月になるだろうと
言われた。

2022/11/05 時点、口頭発表で、著者は、この症例が関連性無しとし
て当局に報告されたと述べた。

2 回目の新型コロナワクチン接種の翌日から、左側頭部痛と発熱が持
続した。

頭痛は光刺激や頭部触知で増悪し、情緒不安定になった。

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