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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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2022/12/13 19:23、救急隊が到着し、心肺停止状態であった。初期波
形は Asystole であった。声門上デバイス挿入により、換気良好であ
った。消防救急車で病院に搬送された。救急隊により静脈路確保し、
アドレナリンを 3～4 分おきに投与し、CPR を施行しながら搬送し
た。
19:57、病院に到着した。報告者の病院到着時、Asystole は継続して
いた。泡沫状の痰が湧き上がってくる状況であった。アドレナリンを
使用し、一時的に無脈性電気活動（PEA）となるも ROSC せず。血液検
査を実施した。一度無脈性電気活動（PEA）になるも、すぐに
Asystole となり、それをくり返して ROSC せず。
21:07、死亡確認となった。
報告者（その他の医療従事者）は、事象を重篤（死亡）と分類し、事
象と bnt162b2 との因果関係は評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
2022/12/20 現在、緊急手術の救急隊員による初期評価は、以下の通
りだった：
患者の体重は、28 から 30kg であった。
16:30、最後の食事（中華、牛丼）をとった。
18:30、最後に目撃された。
19:23、救急隊員が緊急通報を受けた。
19:45、救急車が病院に出発した。
患者の ADL（日常生活動作）は、完全自立であった。
19:31 の観察は以下の通り：意識レベル JCS（日本昏睡尺度）III3100、GC（グラスゴー昏睡尺度）E1V1M1。呼吸はなかった。脈はなか
った。ECG（心電図）は心静止であった。光反射は陰性であった。右
瞳孔は 6mm、左瞳孔は 5mm であった。症状/所見は、口唇のチアノー
ゼであった。
取られた処置は、19:35,19:38,19:41,19:45,19:49,19:53,19:56 にア
30
形は Asystole であった。声門上デバイス挿入により、換気良好であ
った。消防救急車で病院に搬送された。救急隊により静脈路確保し、
アドレナリンを 3～4 分おきに投与し、CPR を施行しながら搬送し
た。
19:57、病院に到着した。報告者の病院到着時、Asystole は継続して
いた。泡沫状の痰が湧き上がってくる状況であった。アドレナリンを
使用し、一時的に無脈性電気活動（PEA）となるも ROSC せず。血液検
査を実施した。一度無脈性電気活動（PEA）になるも、すぐに
Asystole となり、それをくり返して ROSC せず。
21:07、死亡確認となった。
報告者（その他の医療従事者）は、事象を重篤（死亡）と分類し、事
象と bnt162b2 との因果関係は評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
2022/12/20 現在、緊急手術の救急隊員による初期評価は、以下の通
りだった：
患者の体重は、28 から 30kg であった。
16:30、最後の食事（中華、牛丼）をとった。
18:30、最後に目撃された。
19:23、救急隊員が緊急通報を受けた。
19:45、救急車が病院に出発した。
患者の ADL（日常生活動作）は、完全自立であった。
19:31 の観察は以下の通り：意識レベル JCS（日本昏睡尺度）III3100、GC（グラスゴー昏睡尺度）E1V1M1。呼吸はなかった。脈はなか
った。ECG（心電図）は心静止であった。光反射は陰性であった。右
瞳孔は 6mm、左瞳孔は 5mm であった。症状/所見は、口唇のチアノー
ゼであった。
取られた処置は、19:35,19:38,19:41,19:45,19:49,19:53,19:56 にア
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