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資料１－２－３－３    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (27 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》

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本報告は、製品品質グループおよび規制当局を介し連絡可能な報告者
（医師）から入手した自発報告である。規制当局受付番号：
v2210003166（PMDA）,v2210003294 (PMDA), v2210003313 (PMDA)。そ
の他の症例識別子：v2210003166 (PMDA), v2210003294 (PMDA),
v2210003313 (PMDA)。

2022/12/13 15:40、11 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ５～１１歳用、3 回目（オレンジキャップ、追加免
疫）、単回量、ロット番号：FW5101、使用期限：2022/12/31、筋肉
内、11 歳時）を上腕に接種した。

関連する病歴は次の通り：「アレルギー性鼻炎」（継続中かどうかは
心停止;
不明）、注記：近医の耳鼻科にて処方されたレミカット内服;「花粉
症」（継続中かどうかは不明）;「副鼻腔炎」（継続中かどうかは不
心肺停止;
明）。
溺水;

無脈性電気活動;
26439
突然死;

肺うっ血;

アレルギー性鼻

併用薬は次の通り：レミカット、内服、アレルギー性鼻炎のため（継

炎;

続中）。

副鼻腔炎;

ワクチン接種歴は次の通り：

季節性アレルギー

コミナティ 5～11 歳用（2 回目、単回量、他院。ワクチン予診票情
報）、接種日：2022/07/02、COVID-19 免疫のため；

肺水腫;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、他院）、
食欲減退

COVID-19 免疫のため。

以下の情報が報告された：

2022/12/13、食欲減退（非重篤）発現、転帰「不明」、「食欲がなか
った」と記載された;

2022/12/13、肺うっ血（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「血
液就下」と記載された;

2022/12/13、肺水腫（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死亡」;

2022/12/13 19:20、溺水（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」;

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