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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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脈性電気活動(PEA)」、「Asystole」、「肺水腫」、「突然死」、
「溺水」、「血液就下」。
剖検は実施された。
臨床経過:
患者は、11 歳 11 ヵ月の男性であった。家族歴に特記事項はなかっ
た。
3 回目のワクチン接種の解剖学的部位は、上腕三角筋であった。
患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のいずれのワクチン
も接種しなかった。
レミカットの服用状況に関して、「レミカット(耳鼻科)」はワクチ
ン接種時に報告医師のクリニックの初診問診票において「1 ヵ月以内
の薬服用」欄に記載された。同伴者の祖父より鼻炎用かもしれないと
の回答があったため、報告医師はそれを服用中の薬剤と解釈した。
基礎疾患に関して、報告医師のクリニックの初診問診票において、け
いれんの既往や薬、食物アレルギー含むその他の既往歴に全て「な
し」と記載された。ワクチン予診票内にも特記事項の記載はなかっ
た。
学校の健康診断の結果に関する情報はなかった。
2022/12/13 19:00(ワクチン接種の 3 時間 20 分後)、患者は詳細不
明の事象を発現した。
2022/12/13(ワクチン接種後)、事象の転帰は、死亡であった。
事象の経過は以下の通り:
19:15 に、浴槽に顔が浸かっている状態でいるのを家人が発見し、救
急要請した。
18:40 頃に入浴していたが、入浴後の情報はない。
入浴前に食欲がなかったとの情報もあった。
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「溺水」、「血液就下」。
剖検は実施された。
臨床経過:
患者は、11 歳 11 ヵ月の男性であった。家族歴に特記事項はなかっ
た。
3 回目のワクチン接種の解剖学的部位は、上腕三角筋であった。
患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のいずれのワクチン
も接種しなかった。
レミカットの服用状況に関して、「レミカット(耳鼻科)」はワクチ
ン接種時に報告医師のクリニックの初診問診票において「1 ヵ月以内
の薬服用」欄に記載された。同伴者の祖父より鼻炎用かもしれないと
の回答があったため、報告医師はそれを服用中の薬剤と解釈した。
基礎疾患に関して、報告医師のクリニックの初診問診票において、け
いれんの既往や薬、食物アレルギー含むその他の既往歴に全て「な
し」と記載された。ワクチン予診票内にも特記事項の記載はなかっ
た。
学校の健康診断の結果に関する情報はなかった。
2022/12/13 19:00(ワクチン接種の 3 時間 20 分後)、患者は詳細不
明の事象を発現した。
2022/12/13(ワクチン接種後)、事象の転帰は、死亡であった。
事象の経過は以下の通り:
19:15 に、浴槽に顔が浸かっている状態でいるのを家人が発見し、救
急要請した。
18:40 頃に入浴していたが、入浴後の情報はない。
入浴前に食欲がなかったとの情報もあった。
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