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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210000881（PMDA）。
2022/05/14 14:00、11 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（5～11 歳用のコミナティ、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31、初回（オレンジキャップ）、単回量、筋肉内、11 歳
時）を接種した。
患者には、関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
圧痛;
急性腹症;
発熱;
26349
白血球数増加;
腹水;
腹痛;
頭痛
以下の情報が報告された：
白血球数増加（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」
（2022/05/17）、「WBC 18560、CRP 0.02 未満と WBC 上昇/WBC
11700、CRP 0.46 と軽度上昇のみ」と記述された;
頭痛（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」（2022/05/17）;
発熱（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」（2022/05/15）;
腹水（入院、医学的に重要）2022/05/15 発現、転帰「回復」
（2022/05/17）、「圧痛部位に一致して腸管周囲に腹水と膀胱背側に
腹水を認めた」と記述された;
圧痛（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」（2022/05/17）、「圧
痛部位」と記述された;
急性腹症（入院、医学的に重要）2022/05/15 18:00 発現、転帰「回
復」（2022/05/17）;
腹痛（入院）2022/05/15 18:00 発現、転帰「回復」
（2022/05/17）、「腹痛/右下腹部に限局した痛み」と記述された。
患者は、急性腹症、腹水、頭痛、腹痛、圧痛、白血球数増加、発熱の
ため入院した（開始日：2022/05/16、退院日：2022/05/17、入院期
間：2 日）。
事象「急性腹症」、「圧痛部位に一致して腸管周囲に腹水と膀胱背側
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自発報告である。受付番号：v2210000881（PMDA）。
2022/05/14 14:00、11 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（5～11 歳用のコミナティ、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31、初回（オレンジキャップ）、単回量、筋肉内、11 歳
時）を接種した。
患者には、関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
圧痛;
急性腹症;
発熱;
26349
白血球数増加;
腹水;
腹痛;
頭痛
以下の情報が報告された：
白血球数増加（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」
（2022/05/17）、「WBC 18560、CRP 0.02 未満と WBC 上昇/WBC
11700、CRP 0.46 と軽度上昇のみ」と記述された;
頭痛（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」（2022/05/17）;
発熱（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」（2022/05/15）;
腹水（入院、医学的に重要）2022/05/15 発現、転帰「回復」
（2022/05/17）、「圧痛部位に一致して腸管周囲に腹水と膀胱背側に
腹水を認めた」と記述された;
圧痛（入院）2022/05/15 発現、転帰「回復」（2022/05/17）、「圧
痛部位」と記述された;
急性腹症（入院、医学的に重要）2022/05/15 18:00 発現、転帰「回
復」（2022/05/17）;
腹痛（入院）2022/05/15 18:00 発現、転帰「回復」
（2022/05/17）、「腹痛/右下腹部に限局した痛み」と記述された。
患者は、急性腹症、腹水、頭痛、腹痛、圧痛、白血球数増加、発熱の
ため入院した（開始日：2022/05/16、退院日：2022/05/17、入院期
間：2 日）。
事象「急性腹症」、「圧痛部位に一致して腸管周囲に腹水と膀胱背側
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