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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31）、COVID-19 免疫
のため、反応：「膝の痛みが強い」、「微熱」、「歩行困難」、
「Guillain-Barre 症候群」。
以下の情報が報告された：
2022 年発現、ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」。
患者はギラン・バレー症候群のため、入院した（入院日：
2022/10/12、退院日：2022/10/28、入院期間：17 日間）。
事象「Guillain-Barre 症候群」は来院を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Autoantibody test：（2022/10/13）陰性；（2022/10/13）陰性；
Body temperature：（2022/08/29）摂氏 36.5 度；
Cardiac electrophysiologic study：（2022/10/13）GBS と一致す
る、注釈：運動神経伝導速度の低下および遠位潜時の延長；
CSF cell count：（2022/10/13）1 /mm3；
CSF glucose：（2022/10/13）62 mg/dl；
CSF protein：（2022/10/13）92.8 mg/dl；
CSF test：（2022/10/13）蛋白細胞解離あり、注釈：検査室正常値を
超える髄液蛋白質レベルの上昇および 50 細胞/mcL を下回る髄液総白
血球数；
髄液白血球数：（2022/10/13）50 以下、注釈：細胞/mcL；
Magnetic resonance imaging：（2022/10/13）結果不明。
ギラン・バレー症候群の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
39
のため、反応：「膝の痛みが強い」、「微熱」、「歩行困難」、
「Guillain-Barre 症候群」。
以下の情報が報告された：
2022 年発現、ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」。
患者はギラン・バレー症候群のため、入院した（入院日：
2022/10/12、退院日：2022/10/28、入院期間：17 日間）。
事象「Guillain-Barre 症候群」は来院を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Autoantibody test：（2022/10/13）陰性；（2022/10/13）陰性；
Body temperature：（2022/08/29）摂氏 36.5 度；
Cardiac electrophysiologic study：（2022/10/13）GBS と一致す
る、注釈：運動神経伝導速度の低下および遠位潜時の延長；
CSF cell count：（2022/10/13）1 /mm3；
CSF glucose：（2022/10/13）62 mg/dl；
CSF protein：（2022/10/13）92.8 mg/dl；
CSF test：（2022/10/13）蛋白細胞解離あり、注釈：検査室正常値を
超える髄液蛋白質レベルの上昇および 50 細胞/mcL を下回る髄液総白
血球数；
髄液白血球数：（2022/10/13）50 以下、注釈：細胞/mcL；
Magnetic resonance imaging：（2022/10/13）結果不明。
ギラン・バレー症候群の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
39