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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (52 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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更新情報:報告者の情報、患者の情報、臨床検査値を追加した、製品
の開始日および使用期限と追加事象。事象[細菌性乳腺炎」の記述、
停止日、転帰を更新した。
コミナティは東邦薬品と契約している。
追加情報(2023/01/11):
本報告は、連絡可能な同医師から入手した自発追加報告である。
更新情報:報告者の情報、患者イニシャルの更新。臨床検査値の追
加。被疑薬および事象の詳細(細菌性乳腺炎、リンパ節炎および乳房
膿瘍)の更新。新事象(乳頭感染)の追加。臨床情報の更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
コミナティは東邦薬品と契約している。
52
の開始日および使用期限と追加事象。事象[細菌性乳腺炎」の記述、
停止日、転帰を更新した。
コミナティは東邦薬品と契約している。
追加情報(2023/01/11):
本報告は、連絡可能な同医師から入手した自発追加報告である。
更新情報:報告者の情報、患者イニシャルの更新。臨床検査値の追
加。被疑薬および事象の詳細(細菌性乳腺炎、リンパ節炎および乳房
膿瘍)の更新。新事象(乳頭感染)の追加。臨床情報の更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
コミナティは東邦薬品と契約している。
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