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資料3-3 外国での新たな措置の報告状況[1019KB] (48 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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外国での新たな措置の報告状況
(2024年4月1日~2024年7月31日)
No. 医薬品名(一般名) 措置概要
措置国
措置区分※1
本邦における措置内容は、製造販売業者からの報告を受け機構で状況を整理した時点のもの
※1 措置区分
・販売中止・不承認:安全性の懸念による販売中止又は不承認
・回収:回収情報
・情報提供:医療従事者向けの情報提供
・添付文書改訂(警告・禁忌):添付文書改訂のうち、警告、禁忌の新設がなされたもの
・その他:上記以外
※2 本邦における措置内容
・対応済:添付文書の記載等があり注意喚起済みのもの
・対応不要:我が国の状況から対応する必要がないもの
・対応中:現在、安全対策措置について検討中のもの
・注目:現在得られている情報からは安全対策措置の検討に至らず、更なる情報を収集して検討するもの
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本邦における
措置内容※2
(2024年4月1日~2024年7月31日)
No. 医薬品名(一般名) 措置概要
措置国
措置区分※1
本邦における措置内容は、製造販売業者からの報告を受け機構で状況を整理した時点のもの
※1 措置区分
・販売中止・不承認:安全性の懸念による販売中止又は不承認
・回収:回収情報
・情報提供:医療従事者向けの情報提供
・添付文書改訂(警告・禁忌):添付文書改訂のうち、警告、禁忌の新設がなされたもの
・その他:上記以外
※2 本邦における措置内容
・対応済:添付文書の記載等があり注意喚起済みのもの
・対応不要:我が国の状況から対応する必要がないもの
・対応中:現在、安全対策措置について検討中のもの
・注目:現在得られている情報からは安全対策措置の検討に至らず、更なる情報を収集して検討するもの
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本邦における
措置内容※2