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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
45
46
88歳
25歳
男
男
2021年4月21日
2021年4月23日
2021年5月1日
2021年4月27日
ER9480
ER7449
1回目
1回目
脳梗塞（2011/7/から 2012/9）の既 誤嚥性肺炎
往、片麻痺、高血圧、抗血小板薬
（バッサミン服用中）
要介護度5、ADL自立度C1、嚥下機
能、経口摂取の可否：可
喀痰による窒息
（〜6/23の情報に基づく）
無
→小児期に１回の発熱、急に暴れ
脳炎の一歩手前であった。職場の
人間関係の障害があった様子。
精神異常
48
49
47歳
79歳
81歳
女
男
男
2021年4月27日
2021年4月30日
2021年5月8日
2021年5月2日
2021年5月5日
2021年5月9日
ER7449
EW4811
EW4811
1回目
1回目
1回目
子宮腺筋症。令和２年５月28日より
10月30日まで月１回リュープロレリ 肺塞栓
ンを計６回投与されていた。
基礎疾患：心房細動（2015/7/21か
ら）、高血圧症（2008/6/19から）、慢 急性心筋梗塞
性心不全（2016/8/24から）、高尿酸
血症（2018/2/21から）
併用薬：ワーファリン、アムロジピ
ン、フロセミド、ワルファリンＫ、アロ
プリノール
脳梗塞
（〜７/2１の情報に基づく）
現在の治療内容として、「血をサラ
サラにする薬」へのチェック及び「そ
の他」に「血圧薬」と記載あり。また、
主治医に「今日の予防接種を受け
てよいと言われましたか」に「いい
え」と回答があったが、問診及び診
察の結果、今日の接種は可能と判
喘息の増悪
断され、接種された。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（誤嚥性肺
炎、喀痰による
窒息）
γ
コメント
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
精神障害
評価不能
有（幼小児時に
発熱で異常行
動が一回あっ
た。）
γ
自殺既遂
資料番号
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
肺塞栓症
急性心筋梗塞
脳梗塞
経過
関連あり
不明
→心電図、心エ
コー、血液検査、
頭部MRI、頭部CT 評価不能
無
有（基礎疾患
（心房細動））
γ
γ
（〜７/2１の情報
に基づく）
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
γ
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
γ
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
γ
※〜10/7から変更なし。
不明
→CT、血液検査
喘息
評価不能
無
（〜7/7の情報に
基づく）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
既往歴：上顎痕外科手術（2010
年）、冠動脈バイパス手術（2012
年）。
（〜7/7の情報に基づく）
50
77歳
男
2021年5月9日
2021年5月10日
EX3617
1回目
腎臓病（現在症状は落ち着いてい
る）、糖尿病
心疾患疑い
嚥下性肺炎
51
88歳
男
2021年5月10日
2021年5月11日
EX3617
1回目
脳梗塞後遺症（2010）、抗凝固剤特
脱水
に使用せず
高ナトリウム血症
心障害
採血、CT
評価不能
誤嚥性肺炎
脱水
CT、レントゲン
関連なし
高ナトリウム血症
10
不明
有（脳梗塞によ
る左半身マヒ、
時に嚥下障害。
また、衰弱傾向
にあり、食べら
れなくなり補液
したこともあっ
た。）
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
窒息
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報 自殺
告された内容））
47
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
45
46
88歳
25歳
男
男
2021年4月21日
2021年4月23日
2021年5月1日
2021年4月27日
ER9480
ER7449
1回目
1回目
脳梗塞（2011/7/から 2012/9）の既 誤嚥性肺炎
往、片麻痺、高血圧、抗血小板薬
（バッサミン服用中）
要介護度5、ADL自立度C1、嚥下機
能、経口摂取の可否：可
喀痰による窒息
（〜6/23の情報に基づく）
無
→小児期に１回の発熱、急に暴れ
脳炎の一歩手前であった。職場の
人間関係の障害があった様子。
精神異常
48
49
47歳
79歳
81歳
女
男
男
2021年4月27日
2021年4月30日
2021年5月8日
2021年5月2日
2021年5月5日
2021年5月9日
ER7449
EW4811
EW4811
1回目
1回目
1回目
子宮腺筋症。令和２年５月28日より
10月30日まで月１回リュープロレリ 肺塞栓
ンを計６回投与されていた。
基礎疾患：心房細動（2015/7/21か
ら）、高血圧症（2008/6/19から）、慢 急性心筋梗塞
性心不全（2016/8/24から）、高尿酸
血症（2018/2/21から）
併用薬：ワーファリン、アムロジピ
ン、フロセミド、ワルファリンＫ、アロ
プリノール
脳梗塞
（〜７/2１の情報に基づく）
現在の治療内容として、「血をサラ
サラにする薬」へのチェック及び「そ
の他」に「血圧薬」と記載あり。また、
主治医に「今日の予防接種を受け
てよいと言われましたか」に「いい
え」と回答があったが、問診及び診
察の結果、今日の接種は可能と判
喘息の増悪
断され、接種された。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（誤嚥性肺
炎、喀痰による
窒息）
γ
コメント
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
精神障害
評価不能
有（幼小児時に
発熱で異常行
動が一回あっ
た。）
γ
自殺既遂
資料番号
誤嚥性肺炎はβ、息詰まり、口呼吸、嘔吐はγ。
発熱、末梢性浮腫、腹部膨満、呼吸障害は、今回の報告
では転帰が「軽快」と報告されている。評価は全てγ。
前回評価された、心停止、悪心、呼吸異常、過食、不規則
呼吸は今回の報告では取り下げられたため、評価なし。
肺塞栓症
急性心筋梗塞
脳梗塞
経過
関連あり
不明
→心電図、心エ
コー、血液検査、
頭部MRI、頭部CT 評価不能
無
有（基礎疾患
（心房細動））
γ
γ
（〜７/2１の情報
に基づく）
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
精神疾患の既往がなく、通常に勤務していた若年者であ
る。ワクチン接種後に精神障害を突然発症している。因果
関係については、否定も肯定もできず、同様の有害事象
の収集に努めるべきと考える。
γ
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
子宮腺筋症に対して6ヵ月前までリュープロレリンを内服し
ていた47歳女性。ワクチン接種2日後に子宮出血及び性
器出血を来たして、ワクチン接種5日後に肺塞栓症で突然
死している。時間的な経過から、ワクチンと各事象の因果
関係を完全に否定することは難しい。他方、月経に関する
情報がないこと、子宮出血は出血量不明であり、子宮腺
筋症による可能性があること、血栓塞栓症はリュープロレ
リンとの関連や大量出血によるDICの可能性まで考えられ
る。以上より、因果関係を評価するための情報が不足して
おり、因果関係について判断できない。
γ
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
心筋梗塞発症のリスクについて情報が不足しており、ワク
チン接種と心筋梗塞発症の因果関係は評価不能である。
また、直接の死因と考えられる脳梗塞、脳ヘルニアについ
ては、所見から脳塞栓症の可能性も考えられ、基礎疾患
である心房細動の関与が疑われるが、ワーファリンによる
治療状況の詳細は不明である。ワクチン接種と脳梗塞発
症の因果関係も評価不能である。
γ
※〜10/7から変更なし。
不明
→CT、血液検査
喘息
評価不能
無
（〜7/7の情報に
基づく）
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
既往歴：上顎痕外科手術（2010
年）、冠動脈バイパス手術（2012
年）。
（〜7/7の情報に基づく）
50
77歳
男
2021年5月9日
2021年5月10日
EX3617
1回目
腎臓病（現在症状は落ち着いてい
る）、糖尿病
心疾患疑い
嚥下性肺炎
51
88歳
男
2021年5月10日
2021年5月11日
EX3617
1回目
脳梗塞後遺症（2010）、抗凝固剤特
脱水
に使用せず
高ナトリウム血症
心障害
採血、CT
評価不能
誤嚥性肺炎
脱水
CT、レントゲン
関連なし
高ナトリウム血症
10
不明
有（脳梗塞によ
る左半身マヒ、
時に嚥下障害。
また、衰弱傾向
にあり、食べら
れなくなり補液
したこともあっ
た。）
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
窒息
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報 自殺
告された内容））
47
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
症例No