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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (298 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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会話障害;

体調不良;

初回症例は以下の最低限必要な情報が欠如していた;直接情報を
持つ報告者。

倦怠感;

睡眠時無呼吸症候群;
2022/11/10 の追加情報受領と同時に、現在本症例は Valid と考

動脈障害;

糖尿病;

呼吸停止;

肥満;

呼吸困難;

高血圧

えられるすべての必須の情報を含む。

これは規制当局から連絡可能な報告者(医師、消費者またはその
他の非医療専門家)から受領した自発報告である。PMDA 受付番

呼吸窮迫;

号:v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、v2210002638(PMDA)。
その他の症例識別子:v2210002633(PMDA)、v2210002642(PMDA)、

咳嗽;

v2210002638(PMDA)。

喀痰異常;

喀血;

2022/11/05、14:18、42 歳の女性患者(当時 42 歳)は COVID-19 免
疫のため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.4-5 (コミナティRTU筋

心停止;

注(2 価:起源株/オミクロン株 BA.4-5)) 、ロット番号:GJ1857、
有効期限:2023/07/31)4 回目接種(追加免疫)、単回量を受けた。

4

心肺停止;
関連する病歴は以下の通り:
急性心不全;
「体調が悪かった」(罹患中、メモ:ワクチン接種前から);
意識レベルの低下;
「糖尿病」(罹患中かは不明);
散瞳;
「高血圧」(罹患中かは不明);
瞳孔反射障害;
「睡眠時無呼吸症候群」(罹患中かは不明);
肺うっ血;
「高度肥満」(罹患中かは不明)。
蒼白;
併用薬は報告されなかった。
酸素飽和度低下;
ワクチン接種歴は以下の通り:
静脈穿刺不良
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(初回接種、製造販売業
者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(2 回目接種、
製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン(3
回目接種、製造販売業者不明)。

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