資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (270 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1718
1719
1720
1721
81歳
不明
不明
79歳
1722
→報告者に 47歳
より取り下げ
男
男
男
男
女
2021年6月12日
不明
不明
不明
2022年8月19日
2021年11月1日
不明
不明
不明
2022年8月27日
EY0779
不明
不明
不明
不明
2回目
不明
不明
不明
4回目
ワクチン接種後1ヶ月以内に死亡し
原因不明の死亡
た。医師は不明死と診断した。
死亡
ワクチン接種後2ヶ月以内に死亡し
原因不明の死亡
た。医師は不明死と診断した。
死亡
病歴、併用薬不明
接種2日後に死亡されたが詳細は
不明
不明
病歴:高血圧、併用薬:不明
ワクチン接種後、同日に39度の発
熱し、接種3日後に解熱した。接種
6日後、胸部絞扼感と呼吸困難のた
不明
め救急要請。救急車内で心肺停止
を認め、病院へ搬送され、体外式膜
型人工肺(ECMO)が導入された。接
種8日後に死亡
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
病歴:2型糖尿病、高血圧症、脂質
異常症
ワクチン接種時の予診票での注意
意識変容状態
点なし。当日、近医で接種後、異常
なく帰宅。接種1日後23時頃に就寝
を家人が確認していたが、接種2日
後の朝9時ころ、体動困難となって
いるところを家人が発見。救急搬
送。体温37.6度、GCS1。血液検査で
誤嚥性肺炎
は感染所見なし。副反応との診断で
一旦帰宅。接種3日後、患者転倒を
訪問看護師が確認、四肢脱力によ
意識障害、嚥下障害、誤嚥性肺炎、
る体動困難、意識混濁を認め、病院
脱力発作
の救急外来へ搬送。意識レベルは
GCS2と前日より低下。前日からの
血液培養からグラム陽性菌を検出
嚥下障害
していたことから、菌血症診断で入
院。入院後、嚥下障害並びに誤嚥
性肺炎を指摘、抗生剤等で加療を
行うも、その後も誤嚥性肺炎を繰り
返しADL低下が進行。TPNや経管
栄養への移行を行い全身状態の管
理を行ったが更なる覚醒レベルの
脱力発作
低下を認め死亡に至る。
(〜11/11の情報に基づく)
不明
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
γ
ワクチン接種後に何らかの原因によって脱力発作及び意
識障害が生じ、全身状態の悪化につながったと考えられ
るが、もともと患者が有していたリスク因子とワクチン接種
のどちらの影響が大きいかは判断が困難である。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
ワクチン接種後に何らかの原因によって脱力発作及び意
識障害が生じ、全身状態の悪化につながったと考えられ
るが、もともと患者が有していたリスク因子とワクチン接種
のどちらの影響が大きいかは判断が困難である。
※〜11/11から変更なし。
γ
γ
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
MP療法による腸管気腫は稀であるが、MP療法の治療歴
が情報不足。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
(コメント無し)
※〜11/11から変更なし。
MP療法による腸管気腫は稀であるが、MP療法の治療歴
が情報不足。
※〜11/11から変更なし。
不明
不明
評価不能
270
有(心筋炎、急
性肝炎)
注2
コメント
症例No