資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (279 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1753
1754
1755
1756
72歳
85歳
85歳
65歳
女
男
男
女
不明
2021年
2021年7月31日
2022年9月7日
不明
(接種2日後)
不明
2022年5月5日
2022年9月16日
不明
不明
FE8206
FT9319
1回目
不明
本症例は文献に基づく報告
病歴:びまん性大細胞型B細胞性リ
ンパ腫、甲状腺機能亢進症。
併用薬を服用(詳細不明)。
ペニシリンアレルギー歴あり。
X日、午後9時頃、ワクチンの初回投
与。接種日の体温が摂氏35度。ワ
クチン接種の直後、接種会場で不
調を感じたが、帰宅後少し休んだら
血栓症
よくなった。X日の1日後、午後4時ご
ろ、疲労、悪心、胸痛及び背部痛を
発現。午後8時ごろ、LINEは、「既
読」。X日の2日後、死亡者として家
で発見された。死体硬直があごの
筋肉にみられたので、救命処置は
行われなかった。ワクチン接種が原
因であると推測され、患者の死亡が
発見されてからおよそ24時間後に
法医学的剖検が実施された。
病歴:骨髄異形成症候群、前立腺
癌、慢性腎不全、高血圧症
両下肢痛と歩行困難を訴えて来
院。ふくらはぎに痛みが強く、特に
血小板減少症を伴う血栓症、閉塞
左下肢痛を訴えた。閉塞性動脈硬
性動脈硬化症、動脈血栓症
化症と診断して、アルプロスタジル
の静脈を施行するも疼痛が激しく他
院を紹介した。紹介先からさらに大
学病院に搬送となった。
2回目
基礎疾患:痛風
アレルギー:花粉症
2021/7/31 2回目接種。当日著変な
し。8/2長寿検診。胃カメラを勧められ
た。8/3胃カメラ施行。麻酔が覚める
のに2時間かかった。8/4結果説明。ピ
ロリ菌保菌のため除菌剤処方。内服後
より気分不良発現。嘔気のみ。食欲不
振にて嘔吐なし。以降、嘔気と食欲不
振はずっと続いた。食事がとれないた
め近所の内科にあちこち点滴に通う。
内科、クリニックで眠剤処方される。8月
中旬頃より「頭がツンツンする」と訴え始
める。夜間は眠剤内服。10/18MRIをと
る。10/27結果異常なし。11/1精神
科受診、話を聞くだけで診察終了。クリ
ニックと同じ眠剤処方される。12月「歩
けない」と訴え始める。客観的には独歩
可能。自殺をほのめかす言動が始ま
る。12/19「腕に力が入りにくい」と訴え
る。ワクチン接種前より体重7㎏減少。 誤嚥性肺炎
12/22クリニックへ。採血・点滴施行。
脳炎の診断を受ける。12/28クリニック
へ(2回目)朝から「足が痛い。歩けない」
と繰り返し何度も訴える。前回の採血
結果異常なし。mmse10点。高度アルツ
ハイマー型認知症と診断される。ワクチ
ン後遺症と老化が同時進行していると
のこと。12/29 10:30往診予定だった
が、10時過ぎに刺身包丁で自分の首を
刺す。救急車で搬送。創部より持続的
に体内に出血しており緊急手術。正月
中は鎮静をかけ人工呼吸器装着。1/
9抜管。術後の経過は良好だったが食
事はとれず。嚥下訓練、歩行訓練など
リハビリする。2022/2/28転院。転院
日に発熱。経管栄養と点滴で過ごす。3
/22誤嚥性肺炎をおこす。その後一旦
治癒。5/4意識朦朧。ネーザルハイフ
ローにて努力呼吸。SPO2 69%。5/
5死亡。死因は誤嚥性肺炎。
4回目
基礎疾患:慢性腎臓病による血液
透析
接種後、安静にしていたが、翌朝に
発熱、嘔気が出現し、近医に救急搬
送。いったん治り帰宅したが、意識
障害が出現し同日16時に再搬送。
低血糖発作診断で1泊観察入院中
の接種から2日後の3:15頃突然の
徐脈となり心停止に至った。心肺蘇
生を行い挿管、アドレナリン2Aで3:
30に自己心拍は再開した。低体温
療法を開始し2日後に頭部CTを撮
影したところ低酸素脳症の所見を認
めた。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
血栓症
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
不明
-
評価中
γ
不明
関連あり
有(全くないとは
言えないが、こ
れまでは非常に
順調に回復され
ていたのに、接
種後からの変化
であることから
報告した)
-
評価中
γ
TTSとして報告されていますが、血小板減少が新たに発
症していることを評価するための所見が得られていないこ 資料1-2-2-1 21224
とから、ブライトン分類を「4」と評価します。
不明
関連あり
無
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 21231
不明
関連あり
無
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 21259
不明
高カリウム血症
不明
(〜11/11の情報に基づく(集計・専 高カリウム血症
門家評価対象期間(〜10/9)後に報
告された内容))
279
注2
コメント
不明
剖検
動脈血栓症
誤嚥性肺炎
コメント
免疫染色の結果から、免疫反応に基づく多発血栓症によ
り死亡されたと考えますが、抗-SARS-CoV-2スパイクの
免疫染色は陰性であり、接種との明確な因果関係は示さ
れなかったものと理解しました。ワクチン接種以外の要因 資料1-2-2-1 21163
として、外傷や感染の病歴が不明(元文献の考察)という
点で情報不足としましたが、接種と関連がある可能性も否
定はできません。
血小板減少症を伴う血栓症
末梢動脈閉塞性疾患
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
専門家による評価【令和4年12月16日時点】