よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (275 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
皮膚筋炎
1735
62歳
女
2022年2月
不明
不明
3回目
文献報告に基づく症例。
患者は毎年健康診断を受け、異常を指摘さ
れたことはなかった。直近（2022年11月）検
診では、HbA1c5.8%、血糖値95㎎/dl。
接種後、微熱発症。６日後、手の裏と肘に紅
斑発症。指の腫脹を感じ始めた。接種後13
日、指の腫脹が悪化し、最寄りの救急病院
受診。同院でCT検査、間質性肺炎と診断。
対症療法の治療を受ける。接種後19日、手と
肘両方の明確なゴットロン兆候の発症、手の
ひらの逆ゴットロン徴候、爪囲紅斑、筋肉痛、
筋力低下と抗MDA5抗体陽性に基づき、皮膚
筋炎と診断。左ひじの紅斑部位の皮膚生検
を受けた。皮膚病理学は、皮膚筋炎を示唆
する病理所見が認められた。筋生検は実施
されなかった。低酸素血症も呈しており、メチ
ルプレドニゾロン1000㎎の点滴を3日間受け
た。静脈内シクロホスファミド治療も開始され
た。プレドニゾロンの投与は1.0㎎/㎏に調節
され、初回ステロイドパルス後、タクロリムス
10-12ng/mlのトラフ値で投与。
ワクチン接種24日後、血漿交換療法開始。
各指の爪郭毛細血管は爪郭部ビデオ毛細血
管顕微鏡検査により評価された。限定的な
血管拡張と経度の出血のみが認められた。
同時血液検査で、MDA-5の抗体価が2190、
フェリチン値1772ng/ml、(KL)-6が544U/ml、
クレアチンキナーゼ値が269U/I、ＣＲＰ2.63㎎
/dlであったことが明らかになった。リマウチ
因子、抗環状シトルリン化ペプチド(CCP)抗
体、抗シェーグレン症候群関連抗原A(抗SSA)抗体、抗DNA抗体、抗好中球細胞質抗体
(ANCA)が検査され、陰性の結果であった。な
お、検査で異常なHbA1c値(6.9%)を示してい
ることがわかった。食後2時間までに＞200㎎
/dlの血糖値を繰り返し記録、空腹時の血液
検査では、血中ブドウ糖が113㎎/dl、インス
リン及びC-ペプチド濃度が18.5uIU/mlと
4.4uIU/mlをそれぞれ示した。評価によりイン
スリン分泌が維持されていることが判明した
が、抗グルタミン酸脱炭酸酵素(GAD)抗体の
異常な増加があった(225.８U/ ml)。これらの
結果により、SPIDDMを発現していると断定。
ワクチン接種後33日までに、5回の血漿交換
療法が行われ、MDA-5の抗体価が85まで改
善し、血漿交換療法終了。この変化は筋肉
痛の改善と同時に起こったが、CTでの間質
性の不透明部とサチュレーションモニターの
酸素化は徐々に悪化。
ワクチン接種後40日、メチルプレドニゾロン
500㎎の静注療法を再開。ワクチン接種後45
日、MDA-5の抗体価は865まで増加。
ワクチン接種後46日後、患者はさらに顕著な
低酸素血症を呈し、CTでは皮下気腫と縦郭
気腫が認められた。これらの所見は意識障
害の発生と同時に発生。これらの評価は、拡
散協調画像における高信号域を明らかにし、
脳梗塞の診断を容易にした。このことは、
TAC、IVCYと追加の血漿交換療法を続ける
ことを困難にした。時間とともに、意識障害は
改善したが、肺野の影は残存し、酸素化の減
少を伴った。
持続不可能な酸素化の継続後、ワクチン接
種57日後死亡。
間質性肺疾患
皮膚筋炎、間質性肺炎、1型糖尿
病、脳梗塞
不明
不明
不明
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
※〜11/11から変更なし。
１型糖尿病
脳梗塞
275
注2
コメント
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
皮膚筋炎
1735
62歳
女
2022年2月
不明
不明
3回目
文献報告に基づく症例。
患者は毎年健康診断を受け、異常を指摘さ
れたことはなかった。直近（2022年11月）検
診では、HbA1c5.8%、血糖値95㎎/dl。
接種後、微熱発症。６日後、手の裏と肘に紅
斑発症。指の腫脹を感じ始めた。接種後13
日、指の腫脹が悪化し、最寄りの救急病院
受診。同院でCT検査、間質性肺炎と診断。
対症療法の治療を受ける。接種後19日、手と
肘両方の明確なゴットロン兆候の発症、手の
ひらの逆ゴットロン徴候、爪囲紅斑、筋肉痛、
筋力低下と抗MDA5抗体陽性に基づき、皮膚
筋炎と診断。左ひじの紅斑部位の皮膚生検
を受けた。皮膚病理学は、皮膚筋炎を示唆
する病理所見が認められた。筋生検は実施
されなかった。低酸素血症も呈しており、メチ
ルプレドニゾロン1000㎎の点滴を3日間受け
た。静脈内シクロホスファミド治療も開始され
た。プレドニゾロンの投与は1.0㎎/㎏に調節
され、初回ステロイドパルス後、タクロリムス
10-12ng/mlのトラフ値で投与。
ワクチン接種24日後、血漿交換療法開始。
各指の爪郭毛細血管は爪郭部ビデオ毛細血
管顕微鏡検査により評価された。限定的な
血管拡張と経度の出血のみが認められた。
同時血液検査で、MDA-5の抗体価が2190、
フェリチン値1772ng/ml、(KL)-6が544U/ml、
クレアチンキナーゼ値が269U/I、ＣＲＰ2.63㎎
/dlであったことが明らかになった。リマウチ
因子、抗環状シトルリン化ペプチド(CCP)抗
体、抗シェーグレン症候群関連抗原A(抗SSA)抗体、抗DNA抗体、抗好中球細胞質抗体
(ANCA)が検査され、陰性の結果であった。な
お、検査で異常なHbA1c値(6.9%)を示してい
ることがわかった。食後2時間までに＞200㎎
/dlの血糖値を繰り返し記録、空腹時の血液
検査では、血中ブドウ糖が113㎎/dl、インス
リン及びC-ペプチド濃度が18.5uIU/mlと
4.4uIU/mlをそれぞれ示した。評価によりイン
スリン分泌が維持されていることが判明した
が、抗グルタミン酸脱炭酸酵素(GAD)抗体の
異常な増加があった(225.８U/ ml)。これらの
結果により、SPIDDMを発現していると断定。
ワクチン接種後33日までに、5回の血漿交換
療法が行われ、MDA-5の抗体価が85まで改
善し、血漿交換療法終了。この変化は筋肉
痛の改善と同時に起こったが、CTでの間質
性の不透明部とサチュレーションモニターの
酸素化は徐々に悪化。
ワクチン接種後40日、メチルプレドニゾロン
500㎎の静注療法を再開。ワクチン接種後45
日、MDA-5の抗体価は865まで増加。
ワクチン接種後46日後、患者はさらに顕著な
低酸素血症を呈し、CTでは皮下気腫と縦郭
気腫が認められた。これらの所見は意識障
害の発生と同時に発生。これらの評価は、拡
散協調画像における高信号域を明らかにし、
脳梗塞の診断を容易にした。このことは、
TAC、IVCYと追加の血漿交換療法を続ける
ことを困難にした。時間とともに、意識障害は
改善したが、肺野の影は残存し、酸素化の減
少を伴った。
持続不可能な酸素化の継続後、ワクチン接
種57日後死亡。
間質性肺疾患
皮膚筋炎、間質性肺炎、1型糖尿
病、脳梗塞
不明
不明
不明
γ
臨床症状からは皮膚筋炎、間質性肺炎の疑いがある。何
らかの免疫異常が起きていると考えられるものの、ワクチ
ン接種との因果関係は不明である。他の報告があれば検
討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。
※〜11/11から変更なし。
１型糖尿病
脳梗塞
275
注2
コメント
症例No