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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (172 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1260
43歳
男
2021年8月30日
2021年9月8日
FF0843
2回目
急性白血病（2021/5/21〜）、発熱
性好中球減少症、サイトメガロウイ
ルス感染、肺炎。新型コロナワクチ
ン1回目接種（2021年7月26日、コミ
ナティ筋注、FC3661）
タゾピペ、テイコプラニン、ファン
ガード、セフェピム、デノシン、ソル・
メドロール
急性心筋炎
急性白血病治療中。回復傾向で
あったが、2回目接種の9日後の朝
に突然の心停止。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎
解剖（心嚢水を多
関連あり
量に認めた）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
2021年9月23日
1261
1262
69歳
75歳
女
男
2021年9月9日
2021年7月9日
2021年9月27日
(〜11/11の情報
に基づく。)
FF5357
不明
→2021年7月10
日から7月16日ま
での間
不明
2回目
2回目
（〜12/3の情報に
基づく）
病歴：甲状腺機能低下、糖尿病、脂
質異常症
重いアレルギー症状（アナフィラキ
シーなど）を発現したことはなかっ
た。
心臓死
併用薬：チラーヂン、テネリア、メバ
ロチン、（全ての薬剤は長年投与さ
れた）。
9月21日から食事をとることができな
かったために受診。
2016年11月から2016年12月、2018
年11月から2018年12月、2019年1月
から2019年8月、202019年4月24日
に風邪症状で、クリニックを受診。他
の基礎疾患等はなし。アレルギー
歴、副作用歴なし。
不明
心臓死
血液検査（2回目
接種前日の検査
結果では異常な
し。2回目接種12 関連あり
日後の検査結果
では、CRP陽性、
白血球異常値。）
不明
不明
不明
（〜1/21の情報
に基づく）
発見された時、死後1ヶ月経過して
いると推定された。
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
※〜11/11から変更なし。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（〜1/21の情報に基づく）
1263
1264
1265
82歳
56歳
81歳
女
男
男
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月7日
2021年6月28日
2021年10月7日
2021年10月8日
EY5422
FF3620
FJ5790
1回目
2回目
1回目
糖尿病、脳出血後遺症。
不明
接種翌日から発熱。解熱剤で様子 →誤嚥性肺炎の疑い
観察するもその後上昇。翌々日にな
りSpo2も低下し、搬送された。
（〜11/12の情報に基づく）
誤嚥性肺炎
9月14日に1回目の接種（コミナティ
筋注、ファイザー、FF3620）。自宅に
て亡くなられているのを発見され
不明（突然死）
た。亡くなった経緯については不
明。
不明
不明
肺炎
死亡時画像診断
（CT）（頭蓋内は
問題なし、両側肺
炎はあるが、因果 評価不能
関係不明。死後
変化と思われる
腸管気腫あり。）
予診票での留意点はなし。入院中。
不明
接種翌日の早朝に呼吸停止、尿失
→両側肺炎の疑い
禁、便失禁状態で発見された。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
不明
評価不能
評価不能
有（誤嚥性肺
炎）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜10/7から変更なし。
172
有（肺炎所見あ
り）
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
注2
コメント
※〜10/7から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
不明
→評価不能
不明
γ
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1260
43歳
男
2021年8月30日
2021年9月8日
FF0843
2回目
急性白血病（2021/5/21〜）、発熱
性好中球減少症、サイトメガロウイ
ルス感染、肺炎。新型コロナワクチ
ン1回目接種（2021年7月26日、コミ
ナティ筋注、FC3661）
タゾピペ、テイコプラニン、ファン
ガード、セフェピム、デノシン、ソル・
メドロール
急性心筋炎
急性白血病治療中。回復傾向で
あったが、2回目接種の9日後の朝
に突然の心停止。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋炎
解剖（心嚢水を多
関連あり
量に認めた）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
2021年9月23日
1261
1262
69歳
75歳
女
男
2021年9月9日
2021年7月9日
2021年9月27日
(〜11/11の情報
に基づく。)
FF5357
不明
→2021年7月10
日から7月16日ま
での間
不明
2回目
2回目
（〜12/3の情報に
基づく）
病歴：甲状腺機能低下、糖尿病、脂
質異常症
重いアレルギー症状（アナフィラキ
シーなど）を発現したことはなかっ
た。
心臓死
併用薬：チラーヂン、テネリア、メバ
ロチン、（全ての薬剤は長年投与さ
れた）。
9月21日から食事をとることができな
かったために受診。
2016年11月から2016年12月、2018
年11月から2018年12月、2019年1月
から2019年8月、202019年4月24日
に風邪症状で、クリニックを受診。他
の基礎疾患等はなし。アレルギー
歴、副作用歴なし。
不明
心臓死
血液検査（2回目
接種前日の検査
結果では異常な
し。2回目接種12 関連あり
日後の検査結果
では、CRP陽性、
白血球異常値。）
不明
不明
不明
（〜1/21の情報
に基づく）
発見された時、死後1ヶ月経過して
いると推定された。
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
急性白血病の治療中であり、発熱性好中球減少症とサイ
トメガロウイルス感染症が疑われ、肺炎も指摘されてい
る。9/7に認めていない心嚢水が、9/8（ワクチン接種後8
日）に認め、心停止として見つかっている。心嚢水貯留に
関しては、心膜炎により心タンポナーデとなった可能性が
考えられるが、ワクチンとの因果関係については情報が
不十分であり評価できない。剖検結果の結果（約1年後に
報告予定）を含めた判断が必要と考えた。
※〜11/11から変更なし。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
ワクチン接種後に体調不良となったことが経過に影響して
いる可能性が考えられるものの、死亡直前の詳細情報は
得られておらず、死因も心臓死と報告されているのみであ
り、ワクチン接種との因果関係を評価するには情報が不
足している。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
※〜11/11から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
（〜1/21の情報に基づく）
1263
1264
1265
82歳
56歳
81歳
女
男
男
2021年6月24日
2021年10月5日
2021年10月7日
2021年6月28日
2021年10月7日
2021年10月8日
EY5422
FF3620
FJ5790
1回目
2回目
1回目
糖尿病、脳出血後遺症。
不明
接種翌日から発熱。解熱剤で様子 →誤嚥性肺炎の疑い
観察するもその後上昇。翌々日にな
りSpo2も低下し、搬送された。
（〜11/12の情報に基づく）
誤嚥性肺炎
9月14日に1回目の接種（コミナティ
筋注、ファイザー、FF3620）。自宅に
て亡くなられているのを発見され
不明（突然死）
た。亡くなった経緯については不
明。
不明
不明
肺炎
死亡時画像診断
（CT）（頭蓋内は
問題なし、両側肺
炎はあるが、因果 評価不能
関係不明。死後
変化と思われる
腸管気腫あり。）
予診票での留意点はなし。入院中。
不明
接種翌日の早朝に呼吸停止、尿失
→両側肺炎の疑い
禁、便失禁状態で発見された。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
不明
評価不能
評価不能
有（誤嚥性肺
炎）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜10/7から変更なし。
172
有（肺炎所見あ
り）
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜11/11から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
γ
注2
コメント
※〜10/7から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
不明
→評価不能
不明
γ
コメント
専門家による評価【令和4年12月16日時点】
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報が不十分で
あり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜11/11から変更なし。
症例No